北京招聘

职位描述：
1、根据公司质量目标，建立、规范、运行及完善质量管理体系，确保符合GMP及ISO13485标准、医疗器械法律法规和公司内部管理规定；
2、管理程序、技术文件、操作文件起草和修订，部分文件的审核；
3、组织产品质量形成的全过程的监督检查；生产过程关键控制点及物料管理的监控；
4、协助管代组织质量管理体系的内审和管理评审工作；
5、负责不合格品控制的流程管理、组织验证管理工作和实施、参与公司的培训工作；
6、负责制订公司GMP培训主计划并实施，包括GMP基本知识、卫生与微生物学基础知识、个人卫生习惯，以及岗位操作等教育培训；
7、计量器具的组织管理和监督使用；
8、协助上级配合药监局检查资料的完善及整理及备案管理；
9、协助医疗器械许可证变更、增项及延续等工作；
10、协助公司进行工商变更等相关工作；
11、上级领导交办的其他事项。
任职要求：
1、具有医疗器械行业相关工作经验3年以上。熟悉医疗器械生产许可证申报流程、具有医疗器械质量体系现场考核相关工作经历；
2、熟悉GMP和ISO13485标准，具有良好组织协调能力，较强的异常问题分析、处理能力；
3、药学、微生物、生化等相关专业本科以上学历，有相关工作经验专业可放宽；
4、执业药师、医疗器械内审员和新版GMP认证经验优先。有医疗器械QC经历者优先；
5、工作积极主动，吃苦耐劳，任劳任怨有奉献精神。 举报 分享

       北京豪思生物科技有限公司成立于2016年3月份，是一家专门从事阿尔兹海默症早期诊断、治疗与监测相关技术研发的高科技公司，豪思生物（北京豪思生物科技有限公司的简称）是由留学归国人员创立的研发型高新技术企业，公司的研发及高层管理团队由多位留学欧美的资深学者和企业家组成，具有丰富的医疗技术研发及管理运行经验。公司核心成员均为北京大学、清华大学毕业生以及海归博士。在全球老年痴呆研究领域权威科学家、公司首席科学顾问Gert Lubec 教授牵头指导下，公司自主研发了阿尔兹海默（又称老年痴呆）早期诊断、治疗与监测相关技术。
        通过液相色谱－质谱联用技术对“益智蛋白”进行定量检测，可早期筛查阿尔兹海默症的患病风险。同时自主开发出豪思鸡尾酒疗法，可以有针对性地补充“益智”蛋白，延缓发病，并提高患者认知能力。以上研究成果已申请12个中国专利，同时正在提交国际专利保护，并准备开展中、美、澳多中心临床实验。