质量工程师
北京卡尤迪医学检验所有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-17
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.负责仪器新产品设计开发阶段的质量管理,组织设计开发过程的评审工作(需求评审、设计评审、研发输出文件审核归档等),提供法规和标准支持,保证新产品的设计开发流程及结果符合医疗器械相关法规、标准及公司质量体系的要求;
2.负责组织医疗器械产品设计转换过程中的质量管理,组织评审(设计转换评审、首样试制评审、中试评审等),并追踪设计变更等流程的执行;
3.负责审核原材料、产成品检验规程,确保检验规程具有适用性、合理性;
4.负责市场反馈质量问题的接收、反馈及处理进展跟踪,定期汇总和分析市场反馈质量问题情况;
5.负责协助采购及相关部门进行供应商管理,包括新供应商开发过程中的现场审核、FAI评审,已有供应商的年度审核,来料问题的追踪等,必要时协助供应商进行trouble shooting和制定纠正预防措施;
6.负责识别生产过程中的质量问题及隐患,组织Trouble shooting,制定纠正预防措施并追踪执行;
7.完成上级委派的其他任务。
任职要求:
1.电子、机械等相关专业,本科以上学历、有三年以上的医疗器械行业质量工作经验,有医疗器械研发工程师、工艺工程师或者SQE背景者优先考虑;
2.熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系的运行,扎实掌握医疗器械相关法规及标准,并能熟练运用;熟悉制造业研发和生产流程;
3.良好的分析与沟通能力、客观公正、执行力强、良好的工作责任心和团队合作精神。
福利待遇:
1、解决户口:我们是有前途以及有“钱途”的高新企业,应届硕士研究生有北京落户名额,往届生可办理北京工作居住证,圆你的北京梦,可谓“一人受益全家享受”(孩子可享受北京教育资源);
2、一切由能力决定:高薪,要职,能者居上;
3、成长无极限:专业、成熟、丰富的国内外培训,让你每天都收获满满;
4、充足的社会保障:养老、医疗、失业、工伤、生育及住房公积金;
5、丰富多彩的“课外活动”:每周健康有氧运动、春游、秋游、拓展,更有国外游等着拥抱你;
6、最最重要的:咱们的老大当得了教授,开得了玩笑,还总爱发红包。再说,在美女和帅哥群里工作,心情美美哒,效率自然棒棒哒!
欢迎符合条件者投递简历,欢迎关注官方微信coyote2014互动,就等你来!
联系方式:
企业网址: www.coyotebio.com
北京总公司: 北京市海淀区上地信息路12号2层A区211/213室
北京医学检验所:昌平区回龙观镇中关村生命科学院生命园路8号院一区15号楼2层北区
美国办事处:9625 Pastora place,Columbia,MD21045,USA;
江苏全资子公司:宜兴经济技术开发区光电子产业园4号楼B栋4层
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岗位职责:
1.负责仪器新产品设计开发阶段的质量管理,组织设计开发过程的评审工作(需求评审、设计评审、研发输出文件审核归档等),提供法规和标准支持,保证新产品的设计开发流程及结果符合医疗器械相关法规、标准及公司质量体系的要求;
2.负责组织医疗器械产品设计转换过程中的质量管理,组织评审(设计转换评审、首样试制评审、中试评审等),并追踪设计变更等流程的执行;
3.负责审核原材料、产成品检验规程,确保检验规程具有适用性、合理性;
4.负责市场反馈质量问题的接收、反馈及处理进展跟踪,定期汇总和分析市场反馈质量问题情况;
5.负责协助采购及相关部门进行供应商管理,包括新供应商开发过程中的现场审核、FAI评审,已有供应商的年度审核,来料问题的追踪等,必要时协助供应商进行trouble shooting和制定纠正预防措施;
6.负责识别生产过程中的质量问题及隐患,组织Trouble shooting,制定纠正预防措施并追踪执行;
7.完成上级委派的其他任务。
任职要求:
1.电子、机械等相关专业,本科以上学历、有三年以上的医疗器械行业质量工作经验,有医疗器械研发工程师、工艺工程师或者SQE背景者优先考虑;
2.熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系的运行,扎实掌握医疗器械相关法规及标准,并能熟练运用;熟悉制造业研发和生产流程;
3.良好的分析与沟通能力、客观公正、执行力强、良好的工作责任心和团队合作精神。
福利待遇:
1、解决户口:我们是有前途以及有“钱途”的高新企业,应届硕士研究生有北京落户名额,往届生可办理北京工作居住证,圆你的北京梦,可谓“一人受益全家享受”(孩子可享受北京教育资源);
2、一切由能力决定:高薪,要职,能者居上;
3、成长无极限:专业、成熟、丰富的国内外培训,让你每天都收获满满;
4、充足的社会保障:养老、医疗、失业、工伤、生育及住房公积金;
5、丰富多彩的“课外活动”:每周健康有氧运动、春游、秋游、拓展,更有国外游等着拥抱你;
6、最最重要的:咱们的老大当得了教授,开得了玩笑,还总爱发红包。再说,在美女和帅哥群里工作,心情美美哒,效率自然棒棒哒!
欢迎符合条件者投递简历,欢迎关注官方微信coyote2014互动,就等你来!
联系方式:
企业网址: www.coyotebio.com
北京总公司: 北京市海淀区上地信息路12号2层A区211/213室
北京医学检验所:昌平区回龙观镇中关村生命科学院生命园路8号院一区15号楼2层北区
美国办事处:9625 Pastora place,Columbia,MD21045,USA;
江苏全资子公司:宜兴经济技术开发区光电子产业园4号楼B栋4层
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
卡尤迪生物科技(北京)有限公司系国家高新技术企业、中关村高新技术企业、“海聚工程”企业,注册资本3000万。由留学归国人员创办,2013年获得中国“最具成长潜力留学人员创业企业”、中关村“金种子工程”企业称号。 其创始人为“北京市海外高层次人才”、北京市特聘专家、“中关村十大海归新星”、“海聚工程”80后中的杰出代表。核心研发团队成员分别毕业于美国UCSD、北京大学、清华大学、北京理工大学、中国农业大学等国内外一流高校。
致力于研发、生产世界一流品牌的便携化基因分子诊断系统。卡尤迪的分子诊断系统将高端复杂的核酸检测实验简单化,实现随时随地的现场检测。该系统可广泛应用于生命科学、临床医学诊断和食品安全等与民生息息相关的领域。卡尤迪核酸检测技术被WHO(世界卫生组织)列入推荐清单,并向军方提供埃博拉病毒“一步法”核酸诊断试剂。
北京卡尤迪医学检验所有限公司隶属于卡尤迪生物科技(北京)有限公司,是总公司全资投资2000多万在昌平区中关村生命科学园成立的一家第三方检测医检所,建筑面积2000多平方米,实验室占地面积约1600平方米,办公区域占地面积400多平方米,实验室设备投资额为1000多万元。目前,公司团队建设取得了良好成效,检验所设立了周宏灏院士工作站,团队成员近30人,其中博士2位、硕士2位,本科13位,大专4位,高级职称2名、中级职称2名,其余均为初级职称,检测服务项目已于9月2日正式上线运营,我公司并且和国内多位著名医学专家开展相关项目合作,达成共识。
卡尤迪企业文化为“契约精神,勇于承担,超出客户预期”。公司以人为本,创新为先,全面鼓励员工及时发现问题、解决问题,发挥自我学习能动性和创造力。卡尤迪是“快乐成长、不断进步”的团队,真诚欢迎您的加入,在这里实现自身价值,共谱辉煌!
欢迎推荐和自荐优秀人才加入!
总公司网址: www.coyotebio.com
卡尤迪医检所网址: www.coyotegene.com
企业地址:
总部: 北京市海淀区上地信息路12号2层A区211/213室
北京卡尤迪医学检验所:北京市昌平区科技园区生命园路8号院一区15号楼2层
美国办事处:9625 Pastora place,Columbia,MD21045,USA;
江苏全资子公司:宜兴经济技术开发区光电子产业园4号楼B栋4层。
致力于研发、生产世界一流品牌的便携化基因分子诊断系统。卡尤迪的分子诊断系统将高端复杂的核酸检测实验简单化,实现随时随地的现场检测。该系统可广泛应用于生命科学、临床医学诊断和食品安全等与民生息息相关的领域。卡尤迪核酸检测技术被WHO(世界卫生组织)列入推荐清单,并向军方提供埃博拉病毒“一步法”核酸诊断试剂。
北京卡尤迪医学检验所有限公司隶属于卡尤迪生物科技(北京)有限公司,是总公司全资投资2000多万在昌平区中关村生命科学园成立的一家第三方检测医检所,建筑面积2000多平方米,实验室占地面积约1600平方米,办公区域占地面积400多平方米,实验室设备投资额为1000多万元。目前,公司团队建设取得了良好成效,检验所设立了周宏灏院士工作站,团队成员近30人,其中博士2位、硕士2位,本科13位,大专4位,高级职称2名、中级职称2名,其余均为初级职称,检测服务项目已于9月2日正式上线运营,我公司并且和国内多位著名医学专家开展相关项目合作,达成共识。
卡尤迪企业文化为“契约精神,勇于承担,超出客户预期”。公司以人为本,创新为先,全面鼓励员工及时发现问题、解决问题,发挥自我学习能动性和创造力。卡尤迪是“快乐成长、不断进步”的团队,真诚欢迎您的加入,在这里实现自身价值,共谱辉煌!
欢迎推荐和自荐优秀人才加入!
总公司网址: www.coyotebio.com
卡尤迪医检所网址: www.coyotegene.com
企业地址:
总部: 北京市海淀区上地信息路12号2层A区211/213室
北京卡尤迪医学检验所:北京市昌平区科技园区生命园路8号院一区15号楼2层
美国办事处:9625 Pastora place,Columbia,MD21045,USA;
江苏全资子公司:宜兴经济技术开发区光电子产业园4号楼B栋4层。
联系方式
- 公司地址:上班地址:北京市海淀区上地信息路12号4层C区401