临床项目总监
上海艾萨肯企业管理咨询有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：外资(欧美)
- 公司行业：专业服务(咨询、人力资源、财会) 中介服务
职位信息
- 发布日期：2017-04-15
- 工作地点：上海
- 招聘人数：若干人
- 职位月薪：40-50万/年
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
职位描述：
职位介绍：
1. 参与临床试验项目的开发、申报资料的审核和临床试验方案、病例报告表、知情同意书、试验总结报告等的设计；
2. 制定临床项目管理计划，负责组织监查、进度跟踪，必要时直接参与个别中心监查工作，确保临床试验的质量；
3. 领导和管理项目团队，熟悉GCP内容，按SOP规定操作；
4. 负责组织安排召开方案讨论会、启动培训会及总结会等；
5. 参与临床试验医院的筛选和确认，负责临床试验医院的沟通和协调；
6. 负责临床试验项目计划和预算制定；
7. 协助完善临床监查工作相关SOP及监查员的培训；
8. 负责组织安排和协调临床试验现场考核，以及CDE的沟通和答辩。
岗位要求：
1. 熟悉临床研究相关法规和指导原则；
2. 熟悉临床试验流程；
3. 熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具的各种应用；
4. 熟悉生物制品临床研究者优先，到岗后工作方向主要为治疗风湿免疫、生殖、肿瘤领域的单克隆抗体和激素类生物制品临床研究；
5. 优秀的团队组织能力/项目管理技能；
6. 具有良好的职业道德和较强的保密意识，能适应长期出差的工作要求。
举报
分享
职位介绍：
1. 参与临床试验项目的开发、申报资料的审核和临床试验方案、病例报告表、知情同意书、试验总结报告等的设计；
2. 制定临床项目管理计划，负责组织监查、进度跟踪，必要时直接参与个别中心监查工作，确保临床试验的质量；
3. 领导和管理项目团队，熟悉GCP内容，按SOP规定操作；
4. 负责组织安排召开方案讨论会、启动培训会及总结会等；
5. 参与临床试验医院的筛选和确认，负责临床试验医院的沟通和协调；
6. 负责临床试验项目计划和预算制定；
7. 协助完善临床监查工作相关SOP及监查员的培训；
8. 负责组织安排和协调临床试验现场考核，以及CDE的沟通和答辩。
岗位要求：
1. 熟悉临床研究相关法规和指导原则；
2. 熟悉临床试验流程；
3. 熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具的各种应用；
4. 熟悉生物制品临床研究者优先，到岗后工作方向主要为治疗风湿免疫、生殖、肿瘤领域的单克隆抗体和激素类生物制品临床研究；
5. 优秀的团队组织能力/项目管理技能；
6. 具有良好的职业道德和较强的保密意识，能适应长期出差的工作要求。
职能类别： 生物工程/生物制药
公司介绍
Focus enables us to explore further and deeper.
专注使我们更长远，更深入。
About ISK
ISK (Isaac & Kenneth Associates) is one of the pioneers and most competitive consulting firm in North Europe,which covers the business of investment, management consulting and staffing service. With its well-established infrastructures and unique people development system, ISK works as an outstanding platform for industry-focused search organizations. Currently, ISK has already brought its executive search division to China and the following step will be management consulting and investment divisions.
ISK (Isaac & Kenneth Associates)是北欧最具影响力的咨询机构，业务覆盖投资，管理咨询以及人才服务。凭借其成熟的各项基础设施，管理机制及独特的人才发展机制，ISK 为其旗下特定行业的人才服务团队提供杰出的基础平台。ISK 已经将旗下的中高端人才服务-猎头机构引进中国，并将陆续在未来的几年里引入管理咨询和投资等事业部。
About ISK staffing service （关于 ISK－人才服务事业部）
ISK staffing service division is one of ISK's most important industry-focused search organizations. With its China headquarter in Shanghai, over 50 professionals in China, ISK staffing service division specializes in providing premium recruiting solution to our customers;
ISK 人才服务事业部是 ISK 最重要的专注于细分行业的咨询机构之一，中国总部设在上海，在全国有超过 50 人的专业招聘团队，专注于为客户提供中高端人才招聘解决方案。
Our aim is to be the most competitive search organization. We believe "competitiveness" means our capability to add tangible value to our clients.
我们的目标是成为行业中最具竞争力的猎头机构。我们相信“竞争力”意味着我们能为客户切实带来的增值能力。
www.isaac-kenneth.com
专注使我们更长远，更深入。
About ISK
ISK (Isaac & Kenneth Associates) is one of the pioneers and most competitive consulting firm in North Europe,which covers the business of investment, management consulting and staffing service. With its well-established infrastructures and unique people development system, ISK works as an outstanding platform for industry-focused search organizations. Currently, ISK has already brought its executive search division to China and the following step will be management consulting and investment divisions.
ISK (Isaac & Kenneth Associates)是北欧最具影响力的咨询机构，业务覆盖投资，管理咨询以及人才服务。凭借其成熟的各项基础设施，管理机制及独特的人才发展机制，ISK 为其旗下特定行业的人才服务团队提供杰出的基础平台。ISK 已经将旗下的中高端人才服务-猎头机构引进中国，并将陆续在未来的几年里引入管理咨询和投资等事业部。
About ISK staffing service （关于 ISK－人才服务事业部）
ISK staffing service division is one of ISK's most important industry-focused search organizations. With its China headquarter in Shanghai, over 50 professionals in China, ISK staffing service division specializes in providing premium recruiting solution to our customers;
ISK 人才服务事业部是 ISK 最重要的专注于细分行业的咨询机构之一，中国总部设在上海，在全国有超过 50 人的专业招聘团队，专注于为客户提供中高端人才招聘解决方案。
Our aim is to be the most competitive search organization. We believe "competitiveness" means our capability to add tangible value to our clients.
我们的目标是成为行业中最具竞争力的猎头机构。我们相信“竞争力”意味着我们能为客户切实带来的增值能力。
www.isaac-kenneth.com
联系方式
- 公司地址：上班地址：上海市徐汇区中山西路1800号兆丰环球大厦7楼A1座