北京招聘

Main responsibilities

1. Being familiar with ISO13485 quality system. 熟悉13485质量体系。

2. Implementing and maintaining a quality management system and maintain its effectiveness in accordance with the requirement of the 13485 international standard.根据13485 国际标准要求实施和保持质量管理体系，并确保其有效性。

3. Being familiar with YY 0287 standard and SFDA’s GMP requirement for medical device or drug.熟悉YY0287要求以及新版医疗期器械GMP要求。

4. Establishing internal audit and management review plan, adopt CA and PA to ensure the effectiveness of the quality system. 制定年度内审和管理评审计划，对质量体系进行监督，对不合格项采取纠正预防措施,确保质量体系有效性。.

5. Monitor, analyze and the quality data and work out the quality reports using the quality tools.熟练运用质量工具进行数据分析。

6. Any other assigned tasks.其他指定的工作

7. Report to the quality department head directly. 汇报给质量经理

Qualifications资格:

1. Pharmaceutics or biological science education background, college graduated or above. 制药学或者生物学教育背景，大专以上学历

2. Minimum 2 year quality working experiences relating the manufacturing industry. The experiences in medical devices are will be preferred.至少2年医疗器械工厂质量工作经验，

3. ISO9000 or ISO13485 internal auditor certificate. 质量体系内审员证

4. Honest, active, aggressive personality.诚实，积极，进取，

5. Very good reading and writing skill in English. 良好的英文读写能力

6. Well known SPC, FMEA, and 7 basic quality tools. 熟悉SPC,FMEA, QC 7大工具

7. Familiar with Micro Office software 熟悉办公软件

Salary: negotiable

北京众合赛福医疗科技发展有限公司创立于2008年1月，创办人具有超过20年的医疗器械领域投资、经销和生产经验。专业从事系列球囊导管产品的研发、生产以及销售。

众合赛福拥有专业独立的科研、生产和办公场地。万级洁净车间、导管涂层间和与产品配套的微生物检测实验室、灭菌间，与此相配合的是严格控制和监管的生产工艺及流程。生产设备包括完整的球囊导管生产线、全自动激光焊接机、球囊成型机、球囊拉伸机、导管对焊机、自动球囊折装机、激光测量仪以及导管测漏仪等与关键生产及检测设备。车间生产设备从引进到投入生产中所有细节均经过行业专家严格把关，保证产品质量、功能以及技术第一的要求。