北京招聘

职位描述：
1、生产、检验过程各质控点确认。
2、生产、检验过程的监督检查工作。
3、质量管理体系文件撰写、修订和管理工作。
4、参与相关验证和审计工作。
5、QC偏差、变更、OOS等处理。
6、物料和产品放行。
7、文件和记录的控制。
岗位要求：
1、本科以上学历，药学、生物工程或生物学相关专业。
2、5年以上相关工作经验。
3、掌握cGMP及相关法律法规知识。
4、具有质量意识、风险意识、法规意识、持续改进意识。
5、在生产过程中能识别风险、有效进行控制能力。
6、能拟订实施验证、确认方案计划并组织实施。
7、.掌握CAPA、变更、风险评估实施流程。
8、具有较强的文件编写、贯彻实施能力。
9、具有较强的沟通及协调能力。 举报 分享

迈博斯生物医药(苏州)有限公司是一家以开发创新型治疗及诊断抗体的高技术生物医药公司。公司座落于***产业基地—苏州工业园区， 是苏州工业园区的领军企业。迈博斯生物(mabspace biosciences)是由在全球生物制药巨头—安进公司(amgen)工作了十余年的抗体制药专家和首席科学家钱雪明博士创立的。迈博斯生物拥有全球领先的，独一无二的新一代抗体发现平台。