北京招聘

职位描述：
根据企业的战略目标，结合质量目标,拟定年度质控工作计划与预算,报质量总监审批后组织实施；确保质量控制实验室安全运行，并符合GMP要求。
2、关注药典委员会（药典增补、征求意见稿）、药监局网站（GMP类、注册、生物制剂类）的法规动向；依照法规和公司实际情况，负责质量控制体系的建设和完善，并组织相关文件的起草和审核。
3、管理并指导物料的取样检验工作以及中间产品、产品、工艺用水的检验工作，签发检验报告,组织各项验证、工艺摸索、监测的配合工作。
4、确保检验过程中的异常现象能够及时通报，并调查是否为实验室原因，并协助调查实验室外的其他原因。
5、管理并指导实验室的设备采购工作，留样管理工作。
6、根据公司要求，组织制定稳定性试验方案，并确保其有效实施，为产品效期提供依据。
7、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、药品不良反应报告、产品召回、投诉调查等质量活动。
8、参与产品质量相关的风险评估和CAPA。
8、建立与产品质量相关的重要检验指标的统计和趋势分析体系，配合QA部门，做好产品年度质量回顾分析。
9、根据公司质控体系的要求选人育人，组织实施QC人员的业务包括但不限于基本实验技能、各项检验、检验仪器设备、GMP培训以及职业道德培训，培训效果达到GMP的要求，保证检验工作的顺利开展。 举报 分享

    北京博康健基因科技有限公司位于北京高科技工业园，是香港联康生物科技集团有限公司在中国注册的生物技术制药全资子公司。自2002年重组成立以来，博康健公司经历了全面的经营改组和技术升级。公司的经营策略是在保证公司生产销售市场畅销的主力品种（伏立康唑片）正常创收的同时，大力发展尖端生物制药技术。
    根据此战略，我们的医药研发和生产分别在两个领域、两栋建筑内进行：2号楼（生化楼）专门用于生物医药，特别是基因重组药物的研发和生产；3号楼（制剂楼）则分别设立了工艺用水制备车间、固体车间（片剂、胶囊和颗粒制剂）、冻干制剂车间，用于系列化学及生物药物的生产。后者可以达到：年产1.8亿片剂，1亿粒胶囊，528万袋，1600万支的生产能力。1号楼是公司的质量控制中心，公司所有的生产活动都会受到中心的严格监控以确保符合GMP要求。
北京博康健基因科技有限公司有志于成为中国生物制药行业的骨干企业之一。为了实现这一目标，公司首先通过生产销售极具市场潜力的化学药品巩固公司的日常收益，同时大量投资于研发独家的DNA重组药物。公司新产品重组胰岛素分泌素（rExendin-4）和重组人特立帕肽（rhPTH1-34）的三期临床已经结束，计划2016年通过GMP认证并进入正式投产，产值达到单品销售过亿的目标。
    作为注射用重组人特立帕肽生产申报单位，为承担该项目申报，按照2010版GMP要求，新建原液车间、制剂车间、质量控制中心及冷库，并选购国内外知名设备建立生产线，升级改造配套的公用工程系统。公司与2013年变更生产许可证，增加生物制品的生产范围，并成为北京生物医药平台单位，目前，已经完成3批稳定性样品生产，提交该产品生产注册的申请。此生物药品可有效治疗老年人尤其是绝经后***的骨质疏松症；注射用促胰岛素分泌素完成III期临床，即将报产。还有1个生物制品1类品种——长效EPO处于I期临床阶段。
2015年3月，我公司固体生产车间已通过新版GMP认证。

    公司提供一流的办公环境，食宿、娱乐健身设施、五险一金、旅游、体检、生日福利、节日福利、消暑福利、加班补贴、拓展活动等福利，以及充分的培训学习机会和良好的个人发展空间。我们诚挚地邀请天下英才加入我们的行列，与我们共创博康健美好的明天！公司常年招聘有志于在制药行业发展的各类人才，请按以下方式与我们联系：
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