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临床项目经理

北京四环制药有限公司药物研究院

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-05-13
  • 工作地点:北京-石景山区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:临床研究员  项目经理/主管

职位描述

任职资格:

1、 本科及以上学历,临床或医学相关专业,3年以上临床监查经验,并能独立进行临床监查工作。
2、 具有优良的职业道德、敬业精神。工作积极主动、严谨和高效,责任心强。
3、 熟练掌握GCP;良好的专业英语水平及计算机能力。
4、 有良好的沟通能力,与人相处融洽。
5、 能够经常出差,到各临床试验基地进行稽查,适应在不同的环境中开展本职工作。

工作职责:
1、 负责Ⅰ期临床试验筛选基地、洽谈合同。负责公司Ⅱ期、Ⅲ期临床试验项目筛选CRO公司,并进行洽谈,签订合同。
2、 对临床试验方案进行咨询讨论,保证确定科学合理的临床试验方案。
3、 负责临床试验过程中提供样品、申报资料相关文献,临床试验向国家药监局及省局进行备案。
4、 负责临床稽查,对出现的问题及时反馈并解决,保证临床试验的顺利进行,并督促进度。
对临床试验总结报告进行把关,对接收资料进行验收。
5、协调解决临床试验过程中出现的问题

公司介绍

        北京四环制药有限公司药物研究院又名北京澳合药物有限公司,是北京四环制药有限公司的全资子公司,专门从事新药开发的高科技企业,隶属四环医药控股集团。
    四环医药控股集团于2010年10月28日在香港上市(股票代码:HK00460),现集团旗下共有7个全资控股药厂,主要从事心脑血管药物的研究与生产。北京四环制药有限公司药物研究院的使命是为集团7家控股药厂开发新产品,进行仿制及抢仿药物的研究与开发。
    北京四环制药有限公司药物研究院拥有国内领先水平的专业研究室,以开发首仿产品、新制剂为主,现承担多项国家重大科研项目,国家重点新产品、“十一五”、 “十二五”重大专项等;与中国人民解放军军事医学科学院、中国医学科学院药物研究所等国内多家先进的科研院所进行合作;现拥有国内领先、与国际接轨的新产品研发体系,设有合成部、质量部、制剂部、项目部、医政部。现有职工70名,本科及以上学历人员占90%,其中包括博士5人、硕士20人。研究院办公面积约1300平方米,配有国内外先进的仪器设备,包括LC-MS液质联用仪、全自动制备液相色谱仪、全自动高效液相色谱仪、全自动气相色谱仪、小型流化床、红外光谱仪及紫外光谱仪等,并且拥有符合GMP生产条件的原料药、水针、冻干粉及口服固体中试生产线,实现研发与生产的有力结合。
    北京四环制药有限公司药物研究院本着“以人为本,崇尚科学”的发展理念,为员工提供了优厚的待遇及提高业务水平的各项培训制度,建立了一整套绩效考核体制,为积极进取的员工提供了很好的发展平台。
研究院以服务民众健康为使命,坚持“仿创结合、仿中有创”,在未来的发展中矢志成为最具竞争力的心脑血管药物研发企业。
    北京四环制药有限公司药物研究院诚邀您加盟!

联系方式

  • 联系人:石小姐
  • 电话:(010)68883789