偏差变更主管
上海艾萨肯企业管理咨询有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：外资(欧美)
- 公司行业：专业服务(咨询、人力资源、财会) 中介服务
职位信息
- 发布日期：2017-03-29
- 工作地点：上海
- 招聘人数：若干人
- 职位月薪：15-20万/年
- 职位类别：质量检验员/测试员
职位描述
职位描述：
主要职责：
1. 受质量保证部经理领导，对质量保证部经理负责；
2. 负责偏差的编号、登记台账、偏差调查处理的文件和记录的归档保存，每月进行回顾分析；
3. 参与偏差调查、跟踪，直至偏差关闭；
4. 负责偏差，变更的编号，注册、组织变更相关部门评估变更及其计划、监控变更计划执行等过程，跟踪变更执行结果，组织变更相关部门评估变更效果，汇总和上报偏差变更报告，偏差变更关闭的申请等；
5. 负责保存所有偏差变更的文件，记录和报告；
6. 完成领导安排的其他工作。
任职资格：
3. .本科及以上学历，药学及药学相关专业；
4. 熟悉CFDA,ICH,FDA，EU，WHO相关法规；
5. 责任心强，具有一定的协调，沟通能力；
6. 从事QA工作3年以上；熟练掌握办公软件使用（PPT，WORD,EXCEL,AUTO-CAD等）。
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主要职责：
1. 受质量保证部经理领导，对质量保证部经理负责；
2. 负责偏差的编号、登记台账、偏差调查处理的文件和记录的归档保存，每月进行回顾分析；
3. 参与偏差调查、跟踪，直至偏差关闭；
4. 负责偏差，变更的编号，注册、组织变更相关部门评估变更及其计划、监控变更计划执行等过程，跟踪变更执行结果，组织变更相关部门评估变更效果，汇总和上报偏差变更报告，偏差变更关闭的申请等；
5. 负责保存所有偏差变更的文件，记录和报告；
6. 完成领导安排的其他工作。
任职资格：
3. .本科及以上学历，药学及药学相关专业；
4. 熟悉CFDA,ICH,FDA，EU，WHO相关法规；
5. 责任心强，具有一定的协调，沟通能力；
6. 从事QA工作3年以上；熟练掌握办公软件使用（PPT，WORD,EXCEL,AUTO-CAD等）。
职能类别： 质量检验员/测试员
公司介绍
Focus enables us to explore further and deeper.
专注使我们更长远，更深入。
About ISK
ISK (Isaac & Kenneth Associates) is one of the pioneers and most competitive consulting firm in North Europe,which covers the business of investment, management consulting and staffing service. With its well-established infrastructures and unique people development system, ISK works as an outstanding platform for industry-focused search organizations. Currently, ISK has already brought its executive search division to China and the following step will be management consulting and investment divisions.
ISK (Isaac & Kenneth Associates)是北欧最具影响力的咨询机构，业务覆盖投资，管理咨询以及人才服务。凭借其成熟的各项基础设施，管理机制及独特的人才发展机制，ISK 为其旗下特定行业的人才服务团队提供杰出的基础平台。ISK 已经将旗下的中高端人才服务-猎头机构引进中国，并将陆续在未来的几年里引入管理咨询和投资等事业部。
About ISK staffing service （关于 ISK－人才服务事业部）
ISK staffing service division is one of ISK's most important industry-focused search organizations. With its China headquarter in Shanghai, over 50 professionals in China, ISK staffing service division specializes in providing premium recruiting solution to our customers;
ISK 人才服务事业部是 ISK 最重要的专注于细分行业的咨询机构之一，中国总部设在上海，在全国有超过 50 人的专业招聘团队，专注于为客户提供中高端人才招聘解决方案。
Our aim is to be the most competitive search organization. We believe "competitiveness" means our capability to add tangible value to our clients.
我们的目标是成为行业中最具竞争力的猎头机构。我们相信“竞争力”意味着我们能为客户切实带来的增值能力。
www.isaac-kenneth.com
专注使我们更长远，更深入。
About ISK
ISK (Isaac & Kenneth Associates) is one of the pioneers and most competitive consulting firm in North Europe,which covers the business of investment, management consulting and staffing service. With its well-established infrastructures and unique people development system, ISK works as an outstanding platform for industry-focused search organizations. Currently, ISK has already brought its executive search division to China and the following step will be management consulting and investment divisions.
ISK (Isaac & Kenneth Associates)是北欧最具影响力的咨询机构，业务覆盖投资，管理咨询以及人才服务。凭借其成熟的各项基础设施，管理机制及独特的人才发展机制，ISK 为其旗下特定行业的人才服务团队提供杰出的基础平台。ISK 已经将旗下的中高端人才服务-猎头机构引进中国，并将陆续在未来的几年里引入管理咨询和投资等事业部。
About ISK staffing service （关于 ISK－人才服务事业部）
ISK staffing service division is one of ISK's most important industry-focused search organizations. With its China headquarter in Shanghai, over 50 professionals in China, ISK staffing service division specializes in providing premium recruiting solution to our customers;
ISK 人才服务事业部是 ISK 最重要的专注于细分行业的咨询机构之一，中国总部设在上海，在全国有超过 50 人的专业招聘团队，专注于为客户提供中高端人才招聘解决方案。
Our aim is to be the most competitive search organization. We believe "competitiveness" means our capability to add tangible value to our clients.
我们的目标是成为行业中最具竞争力的猎头机构。我们相信“竞争力”意味着我们能为客户切实带来的增值能力。
www.isaac-kenneth.com
联系方式
- 公司地址：上班地址：上海市徐汇区中山西路1800号兆丰环球大厦7楼A1座