北京招聘

职位描述：
岗位职责
1. 负责临床试验方案及计划的撰写、组织实施，跟进试验进度，确保按批准的操作规范执行并符合兽药GCP
Preparation of field trial study scheme, organize the implementation, monitoring the assigned field trial following company authorized SOPs and in accordance with GCP.
2. 按照兽药GCP的要求，对临床试验管理制度和相关文件进行起草、实施
Drafting and implementation of field trial management system and documentations in align with GCP.
3. 负责临床试验相关法规、制度、规定、原则的收集、更新和培训
Responsible for the collection, update and training of field trial related laws, regulations, rules and principles.
4. 负责临床试验用疫苗的登记、分发、使用及回收
Responsible for the registration, distribution, use and recovery of the vaccines for field trials.
5. 负责临床试验记录、原始资料及数据的搜集与整理
Collection and arrangement of field trial study records, original materials and data.
6. 建立临床试验的质量控制和质量保证系统，组织对临床试验稽查以保证质量；确保按照已批准的临床试验方案开展试验并符合兽药GCP的要求
Establish the quality control and quality assurance system for field research, organize the audit to ensure the quality of field trial study, and to ensure the field trial are in accordance with the approved field trial study plan in align with GCP.
7. 协助研究处理临床试验发生的意外事故、突发疫情及严重不良事件，采取必要的措施以保证受试动物的安全，并及时向临床试验负责人报告，同时向临床试验实施机构通报，决定临床试验的实施进程
Assist the study and treatment of accident, disease and serious adverse events, take necessary measures to ensure the safety of animals, and timely report to CDU head, at the same time inform the other field trial institutions; decide the process of field trials.
8. 保管包括临床试验批件、临床试验方案、记录表格及报告、签字的协议、临床试验材料的邮寄订单、试验点及负责人联系方式等相关文件，临床试验预算管理和费用支付
Maintain project files including: approval of field trial study; protocols or study plan, reports, and forms; signed agreements; field trial material shipping orders; all investigator and site correspondence; and prepare budget and schedules of payment.
9. 按要求定期提交工作汇报
Submit routine work report as required.
10. 协助上级主管，做好临床试验管理监督及团队建设工作
Assist the CDU leader, supervise the field trail management and team construction.
11. 确保按照实验室生物安全管理制度操作，不发生生物安全事故
Ensure the operating in accordance with lab Bio-safety management principle, no Bio-safety incidence occur.
12. 确保执行安全操作程序，不发生安全事故
   Ensure that safe operating procedures are followed and no safety incidents occur.
13. 完成交办的其他工作任务
Performs other related duties as assigned.
岗位要求
1. 具备兽医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历
Bachelor degree or above in Veterinary, pharmacy and biology or related fields.
2. 3年兽药研发、技术服务或临床试验经验，并且具有相关专业中级或以上职称，持有《实验动物从业人员岗位证书》
3 years’ experience in veterinary medicine R&D, technical services, or field trials, and have relevant intermediate or above professional title, hold the experimental animals practitioners certification.
3. 熟悉兽用生物制品注册相关政策法规和开发注册流程，熟悉评审要点
Familiar with the relevant policies and regulations on the registration of animal biological products and the development of the registration process, familiar with the assessment points.
4. 出色的组织、沟通能力和技巧，包括处理多项任务及处理突发事件的能力 举报 分享

北京华都诗华生物制品有限公司简介

    作为全球领先和历史最为悠久的动物保健企业之一，诗华总部位于法国，自成立以来，我公司获得了巨大的成功和发展, 已连续5年成为成长最快的世界动物保健品公司之一。
在发展的最初10年中，公司的年均增长率为8.4%，远远高于业界的平均水平。成就的取得得益于公司把内部产品为导向的发展模式与收购相结合的策略——自2000年至今，诗华已收购了19家公司。

自成立以来，公司始终以远大的战略眼光来引导对新业务的拓展及对新产品的研发。这在公司不断取得成功的过程中起到了至关重要的作用。以绩效为导向的公司文化 为很多前来施展抱负的企业家们提供了一个保持自身管理风格，自由发挥管理才能的舞台，这个平台同样也鼓舞着他们朝着共同的目标奋斗。

我们在全球6大区域进行运营：西欧，中欧和东欧（包含土耳其），北美，南美，非洲和中东，与亚太区。我们在全球42个国家设有机构，拥有13个研发中心，21个生产基地与3500名员工。我们集研发、生产、市场运营为一体，为宠物，家禽，反刍动物，猪生产药剂产品与疫苗。
我们的所有产品均按照 GMP 规范及全球最严格的产品质量标准在欧洲或美国生产，产品范围主要包括畜禽预防用生物制品、抗感染类药、伴侣动物用药及家畜繁殖功能调控药。目前，法国诗华动物保健公司已获中国政府官方注册的禽用疫苗品种涵盖一般肉鸡饲养场所用的全部疫苗。代表性产品包括 W2512 株 中等毒力加强型 鸡传染性法氏囊病活疫苗 CEVAC IBD L(卫法囊)，鸡传染性法氏囊病抗原 - 抗体复合物疫苗CEVAC TRANSMUNE IBD（囊胚宝）和 LASOTA 株 超高浓缩 鸡新城疫灭活疫苗CEVAC BROILER ND K（新油宝）等。 这些产品在全球禽用疫苗市场中均占有举足轻重的份额， 为全世界家禽行业所广泛推崇。
    北京华都诗华生物制品有限公司成立于2011年7月6日，其前身是华都集团下属的北京市兽医生物药品厂，该厂是具有52年历史的国企，合资利用北京市兽医生物药品厂在市场上渠道、质量、信誉的优势和一定品牌的影响力，合资后生产高端、高效、高品质的动物疫苗产品为养殖业服务。
华都集团是北京首农集团子公司，以食品、种禽、生物制药为主导产业，在中国鸡肉食品、肉用种鸡、蛋用种鸡、禽用疫苗市场处于行业领先地位，年加工肉鸡1.1亿只、销售蛋用雏鸡1.2亿只并进行动物疫苗生产销售。
法国诗华是全球国际化的动物保健品公司，主要生产生物制品和药品，业务覆盖全球110多个国家，在40个国家设有分公司或代表处，研发和生产中心遍布全球。
合资公司专注动物保健产品尤其是疫苗产品的研发、生产、出口和经销，疫苗产品的冷藏运输，以及疫苗和其它动物保健产品相关技术的转让，主要生产禽用疫苗、猪用疫苗、大动物疫苗及宠物疫苗。合资公司制定了“三步走”的研发发展战略。第一步，对现有产品进行技术改造和工艺升级。合资公司已于2011年4月已经开始进行马立克液氮疫苗的工艺改进。计划在三年内将现有疫苗产品全部改造完毕，使产品质量达到国际标准并进军国际市场；第二步，产品引进。合资公司拟引进诗华产品11个，其中第一批引进的7个产品已于2012年启动；第三步，合作研发，以禽用疫苗为基础，逐步开展猪、犬、大动物用疫苗。以合资公司研发团队为基础，逐步参与全球研发。
北京华都诗华生物制品有限公司将引进先进的设备和技术实现对现有生产工艺的技术改造，使产品质量达到国际标准，以强大的研发能力为支撑，提供完备的动物疫苗产品和服务，将自身打造成国内动物疫苗生产的领军企业。
电话：61252912