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中药临床高级审评专家—急聘

北京博爱旺康医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-08-06
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:若干
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

职位描述:

岗位职责:

1、 按SFDA-CDE指南要求审评国内外企业中药申报资料的临床部分;

2、按照公司的规划,组织中药临床实验设计的评价工作,解决项目中出现的问题;

3、 对中药临床项目进行调研、技术、可行性及风险评估工作;

4、 负责组织撰写药品注册申报资料,并对其质量进行把关审核;

5、 负责与公司其他部门沟通协调,并对部门内部人员统筹安排;

6、 负责对临床部管理工作:人员管理,合理安排项目;

7、 团队建设:研究人员工作指导、业务技能等相关知识培训,打造有竞争力的研发团队;

8、 内部人员工作的绩效考评;

9、 其他中药临床相关工作



岗位要求:

1、中医临床医学专业,博士研究生且本科为中医专业;

2、英语六级以上,熟练使用办公软件;

3、熟悉药品注册相关法律法规。

4、具有副高以上专业技术职务任职资格。

5、在三级甲等中医院或综合医院从事中医内科临床工作五年以上,且具有中药新药临床试验设计或评价经验。

6、符合以下条件之一者优先考虑:

(1)内分泌或风湿免疫专业;

(2)经GCP培训获得证书;

(3)在国内外药品审评机构工作经历者。

7、良好的沟通协调能力;

8、有团队建设、管理能力,并有指导下属工作的能力和经验;

9、具有良好的职业道德,敬业和团队协作精神。

公司介绍

北京博爱旺康医药科技有限公司(Bio-Welcome )以促进医药企业国际化为已任,持续致力于为国内外医药企业提供专业的国际业务服务,尤其是在FDA和SFDA的IND、NDA、ANDA、DMF申报和Clinical Trials、Pre-IND Meeting、Pre-NDA Meeting、Bioequivalence等,并协助国内外投资机构和医药企业在中国寻找、并购医药项目和企业,以及提供医药原料、制剂、技术等健康领域产品的进出口服务。通过“走出去”和“引进来”,博爱旺康努力推动重磅潜力新药在世界舞台的开发上市与价值实现,为国内外医药企业搭建友好、流畅的交流合作平台,与世界健康产业共成长。
另外,我公司还组织线下会议——前途汇。前途汇是医药投资交易联盟主办的医药行业线下交流会议,首期会议于2012年在北京召开,至2016年已成功举办30多期,足迹遍布国内各大主要城市:北京、上海、广州、武汉、成都、长春、昆明、西安、福州、泸州、杭州、泰州等。国际交流涉及:美国、日本、韩国、以色列、德国、法国、比利时。线下会议目的:医药行业信息交流、医药行业投资并购路演、医药行业投资并购项目对接、医药行业企业合作产品合作人脉拓展。历届会议已经有超过5000家企业其中3000家医药企业参加,帮助众多企业达成了各类合作,仅2015年前途汇撮合并购成交额超过26亿元。
公司网址:http://www.bio-welcome.com/
(E-mail:bio757@126.com;bjgstli@163.com)

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