北京招聘

职位描述:

岗位职责：

1、 按SFDA-CDE指南要求审评国内外企业化药申报资料的药学部分；

2、 按照公司的规划，组织化药药学研发工作，解决项目中出现的问题；

3、 对化药项目进行调研、技术、可行性及风险评估工作；

4、 负责组织撰写药品注册申报资料，并对其质量进行把关审核；

5、 负责与公司其他部门沟通协调，并对部门内部人员统筹安排，完成中试及放大工作；

6、 负责对药学部管理工作：人员管理，合理安排项目；

7、 团队建设：研究人员工作指导、业务技能等相关知识培训，打造有竞争力的研发团队；

8、 内部人员工作的绩效考评；

9、 其他化药药学相关工作

岗位要求：

1、 熟悉药品注册相关法律法规；了解药品技术审评有关的技术标准、指导原则；掌握药物合成、分析及制剂等相关专业的基础理论和专业知识。

2、 药物合成、制剂、分析专业；英语六级以上，熟练使用办公软件；

3、 具有副高以上专业技术职务任职资格，或者其它同等专业技术资质（如国内外生物制品生产企业、研发机构的技术主管）。

4、 从事药品研究相关技术工作5年以上工作经历，并具备如下条件：

（1）药物合成专业应在一定研究资质的研究院所、大学或制药企业，作为课题负责人或主要研究者完成不少于3个项目的小试工艺及中试放大研究。

（2）制剂专业应在一定研究资质的研究院所、大学或制药企业，作为课题负责人或主要研究者完成不少于5个项目的小试工艺、中试放大及工艺验证研究。

（3）分析专业应在省级以上药品检验所、口岸药检所独立承担药品标准研究起草、评价性抽验等探索性研究工作，完成项目不少于10项。

5、具有较好的文字能力、语言表达和沟通能力；能够熟练运用英语进行专业阅读和专业沟通交流。

6、具有如下条件者优先考虑：

（1）作为课题负责人组织相关专业完成化药3类及以上新药的研发并获得批准；

（2）作为课题负责人或主要研究者完成的研究项目已实现产业化；

（3）完成的制剂研究项目中包括特殊制剂；

（4）在评价性抽验中作为负责人完成项目确定、方案设计、结果分析等工作。

7、良好的沟通协调能力；

8、有团队建设、管理能力，并有指导下属工作的能力和经验；

9、具有良好的职业道德，敬业和团队协作精神。

北京博爱旺康医药科技有限公司（Bio-Welcome ）以促进医药企业国际化为已任，持续致力于为国内外医药企业提供专业的国际业务服务，尤其是在FDA和SFDA的IND、NDA、ANDA、DMF申报和Clinical Trials、Pre-IND Meeting、Pre-NDA Meeting、Bioequivalence等，并协助国内外投资机构和医药企业在中国寻找、并购医药项目和企业，以及提供医药原料、制剂、技术等健康领域产品的进出口服务。通过“走出去”和“引进来”，博爱旺康努力推动重磅潜力新药在世界舞台的开发上市与价值实现，为国内外医药企业搭建友好、流畅的交流合作平台，与世界健康产业共成长。
另外，我公司还组织线下会议——前途汇。前途汇是医药投资交易联盟主办的医药行业线下交流会议，首期会议于2012年在北京召开，至2016年已成功举办30多期，足迹遍布国内各大主要城市：北京、上海、广州、武汉、成都、长春、昆明、西安、福州、泸州、杭州、泰州等。国际交流涉及：美国、日本、韩国、以色列、德国、法国、比利时。线下会议目的：医药行业信息交流、医药行业投资并购路演、医药行业投资并购项目对接、医药行业企业合作产品合作人脉拓展。历届会议已经有超过5000家企业其中3000家医药企业参加，帮助众多企业达成了各类合作，仅2015年前途汇撮合并购成交额超过26亿元。
公司网址：http://www.bio-welcome.com/
(E-mail：bio757@126.com;bjgstli@163.com)