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化药药学高级审评员

北京博爱旺康医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-08-31
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:2
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

1.熟悉药品注册相关法律法规;了解药品技术审评有关的技术标准、指导原则;掌握药物合成、分析及制剂等相关专业的基础理论和专业知识。

2.硕士学位者需具有副高以上专业技术职务任职资格。

3.从事药品研究相关技术工作5年以上工作经历,并具备如下条件:

(1)药物合成专业应在一定研究资质的研究院所、大学或制药企业,作为课题负责人或主要研究者完成不少于3个项目的小试工艺及中试放大研究。

(2)制剂专业应在一定研究资质的研究院所、大学或制药企业,作为课题负责人或主要研究者完成不少于5个项目的小试工艺、中试放大及工艺验证研究。

(3)分析专业应在省级以上药品检验所、口岸药检所独立承担药品标准研究起草、评价性抽验等探索性研究工作,完成项目不少于10项。

4.具有较好的文字能力、语言表达和沟通能力;能够熟练运用英语进行专业阅读和专业沟通交流。

5.具有如下条件者优先考虑:

(1)作为课题负责人组织相关专业完成化药3类及以上新药的研发并获得批准;

(2)作为课题负责人或主要研究者完成的研究项目已实现产业化;

(3)完成的制剂研究项目中包括特殊制剂;

(4)在评价性抽验中作为负责人完成项目确定、方案设计、结果分析等工作。

公司介绍

北京博爱旺康医药科技有限公司(Bio-Welcome )以促进医药企业国际化为已任,持续致力于为国内外医药企业提供专业的国际业务服务,尤其是在FDA和SFDA的IND、NDA、ANDA、DMF申报和Clinical Trials、Pre-IND Meeting、Pre-NDA Meeting、Bioequivalence等,并协助国内外投资机构和医药企业在中国寻找、并购医药项目和企业,以及提供医药原料、制剂、技术等健康领域产品的进出口服务。通过“走出去”和“引进来”,博爱旺康努力推动重磅潜力新药在世界舞台的开发上市与价值实现,为国内外医药企业搭建友好、流畅的交流合作平台,与世界健康产业共成长。
另外,我公司还组织线下会议——前途汇。前途汇是医药投资交易联盟主办的医药行业线下交流会议,首期会议于2012年在北京召开,至2016年已成功举办30多期,足迹遍布国内各大主要城市:北京、上海、广州、武汉、成都、长春、昆明、西安、福州、泸州、杭州、泰州等。国际交流涉及:美国、日本、韩国、以色列、德国、法国、比利时。线下会议目的:医药行业信息交流、医药行业投资并购路演、医药行业投资并购项目对接、医药行业企业合作产品合作人脉拓展。历届会议已经有超过5000家企业其中3000家医药企业参加,帮助众多企业达成了各类合作,仅2015年前途汇撮合并购成交额超过26亿元。
公司网址:http://www.bio-welcome.com/
(E-mail:bio757@126.com;bjgstli@163.com)

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