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分析部经理—急聘

北京博爱旺康医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-04-16
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:若干
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

岗位职责:

1、熟练使用实验室常规分析仪器,并能进行日常维护、保养;

2、配合合成室、制剂室进行样品检侧,并及时完成原始记录、提供检验报告单;

3、负责药物研发过程中质量分析方法的开发和优化,包括起始原料、中间体、成品的检测、方法学验证、质量标准的制定,及稳定性试验研究,完成原始记录,起草注册申报资料;

4、保质保量完成上级领导分配的其他各项工作任务。

岗位要求:

13年以上药物分析研发经验,熟悉药品研发的各个环节和技术要求,了解药物注册报批相关程序;

2、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法(HPLCGCLC-MSUVIR、水分测定仪、旋光仪、电位滴定仪、永停滴定仪等),有新药质量标准研究和稳定性研究相关经验,能够独立进行实验方案的设计、开展、熟练编写新药注册申报资料(包括化药710111214号资料,及最新CTD申报资料);

3、具备较强的文献检索、分析、整合能力;

4、具有优良的职业道德和团队合作精神;

5、具有优良的职业道德和团队协作精神、较强的沟通协调能力,工作积极主动、严谨高效。

公司介绍

北京博爱旺康医药科技有限公司(Bio-Welcome )以促进医药企业国际化为已任,持续致力于为国内外医药企业提供专业的国际业务服务,尤其是在FDA和SFDA的IND、NDA、ANDA、DMF申报和Clinical Trials、Pre-IND Meeting、Pre-NDA Meeting、Bioequivalence等,并协助国内外投资机构和医药企业在中国寻找、并购医药项目和企业,以及提供医药原料、制剂、技术等健康领域产品的进出口服务。通过“走出去”和“引进来”,博爱旺康努力推动重磅潜力新药在世界舞台的开发上市与价值实现,为国内外医药企业搭建友好、流畅的交流合作平台,与世界健康产业共成长。
另外,我公司还组织线下会议——前途汇。前途汇是医药投资交易联盟主办的医药行业线下交流会议,首期会议于2012年在北京召开,至2016年已成功举办30多期,足迹遍布国内各大主要城市:北京、上海、广州、武汉、成都、长春、昆明、西安、福州、泸州、杭州、泰州等。国际交流涉及:美国、日本、韩国、以色列、德国、法国、比利时。线下会议目的:医药行业信息交流、医药行业投资并购路演、医药行业投资并购项目对接、医药行业企业合作产品合作人脉拓展。历届会议已经有超过5000家企业其中3000家医药企业参加,帮助众多企业达成了各类合作,仅2015年前途汇撮合并购成交额超过26亿元。
公司网址:http://www.bio-welcome.com/
(E-mail:bio757@126.com;bjgstli@163.com)

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