北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责与产品检验有关的文件编制，包括检验标准、操作规程；
2、负责产品的进料检验、半成品检验和成品检验，编写检验报告；
3、负责洁净区相关的环境检验、水检验；
4、负责监测和检验设备的外送检定、内部校准；
5、负责产品测量设备的验证工作；
6、协助质量管理体系文件的内部培训；
7、沟通和保持质量管理体系的运行。

培训经历：有计量校准资格。

专业知识及技能：
1、熟悉质量管理体系ISO9001、ISO13485优先；
2、熟悉风险管理标准ISO14971优先；
3、熟悉诊断试剂试剂常见的方法学和质量技术；
4、有独立编写质量管理文件的能力；
5、微生物、卫生、生物、医学、诊断试剂相关专业。 举报 分享

德诺杰亿（北京）生物科技有限公司是一家诊断试剂与自动化检测仪器的研发、生产与销售的国家级高新技术企业，四大技术平台。分子诊断分别以PCR-CE（聚合酶链式反应毛细管电泳）和FISH（荧光原位杂交）金标准技术为平台，通过微流控芯片集成并实现检测仪器自动化。PCR-CE技术产品通过片段分析应用于临床诊断、公安司法等领域；FISH技术产品通过分子病理技术应用于肿瘤早期发现、肿瘤药物伴随诊断和治疗药效评估；免疫诊断以胶体金免疫层析技术为平台，利用自身的基因工程表达平台生产的原材料产业化市场需求的POCT产品。
公司位于北京经济技术开发区科创十四街汇龙森科技园，Ⅰ期面积2000平方米，配有GMP生产车间，质检实验室，仪器设备及试剂研发实验室、设备检测实验室、配套仓储等。
美国纳谱公司 Lunample Inc.是德诺杰亿（北京）生物科技有限公司设立在美国硅谷的全资子公司，由硅谷当地仪器设备开发有丰富经验的团队组成。在生物、化学、光学、机械、电子、微流控等学科交叉创新具有独特的竞争优势，并为诊断试剂与仪器设备一体化提供优质服务。
公司未来将以诊断技术为基础，通过哑铃体系实现学科交叉与系统集成，建立以微流体芯片为核心，联结生物、化学、光学、机械、数字电路、人工智能等各专业，利用技术创新推动产品升级，实现精准检测共性解决方案。

？    国家级高新技术企业GR201611003947
？    中关村高新技术企业20162050382102
？    微流控诊断公共服务平台（经技科字[2016]163号）
？    欧盟CE认证/ISO13485体系认证（Q1N170597707001）
？    知识产权贯标企业GB/T29490-2013
？    创新医疗器械共性技术创新中心发起单位之一
？    北京经济技术开发区企业科协（京技科协[2016]1号）
？    亦麒麟领军人才及领军人才创办企业（京开党[2017]8号）
？    德诺杰亿技术部获全国巾帼文明岗
？    企业党支部、企业工会组织（京开企[2016]264号/京开工字（2016）171号）


办公地点：北京亦庄经济技术开发区科创十四街99号汇龙森科技园区
公司网站：www.denogen.com