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质量工程师/质量部QC主管

德迈特医学技术(北京)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2012-08-31
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1) 负责对生产所用的各种原辅料、零配件、半成品及成品进行质量控制检验

2) 负责检验方法的建立及实验工作

3) 负责对生产环境和生产用水、空气净化系统等进行监测

4) 负责验证工作,如包装、灭菌、水系统等等验证

5) 负责实验室分析仪器的日常维护保养工作

6) 负责监测及测量装置的归口管理, 包括建立台帐、编制检定计划并实施检定

7) 负责起草或修订与QC工作相关的技术文件,如质量标准,标准操作规程等

8) 负责对质检团队的日常管理

岗位要求:

1) 生物医学工程、或医药类、或机械制造相关专业本科以上学历

2) 5年以上相关工作经验, 有医疗器械生产、机械制造企业QC工作经验者优先

3) 熟悉质量控制和过程控制

4) 通晓实验室日常工作以及常规检测仪器的操作和维护

5) 熟悉统计学方法在QC管理中的应用者优先

6) 熟悉医疗器械GMP、CE认证要求者尤佳

7) 能熟练使用电脑办公软件

8) 具备良好的英文读、写水平

9) 工作地点:通州区马驹桥联东U谷

公司介绍

德迈特医学技术(北京)有限公司成立于2007年,为German Medical Technology International Ltd. 在中国的全资子公司。公司研发、制造及销售一次性及植入性医疗器械。

公司旗下的生产厂坐落于北京市通州区马驹桥金桥科技产业基地联东U谷工业区内,拥有包括万级洁净间在内的先进厂房及设备。公司的质量管理体系已获得欧洲公告机构(European Notify Body n.0476) 所颁布的ISO9001:2008,ISO13485:2004证书,所生产的活检针(枪)、泌尿科导管、引流管、聚丙烯补片等12大类产品已全部获得CE证书。同时通过了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的质量体系考核。

    公司为国际客户提供贴牌生产(OEM),目前生产的产品主要出口欧美市场。旗下的北京德迈特科技发展有限公司全面负责德迈特医学技术(北京)有限公司、德国Teutonia Technology AG公司以及意大利Gallini Spa公司所生产的医疗器械产品在中国地区的销售。

    公司的使命是研发、制造、营销中高技术水准的高品质医疗用品,襄助医护人员减免更多中国患者之病痛。
公司的愿景是做一家立足中国的优秀的医疗器械公司。Be one of the best medical device companies, In China & For China.

         公司所秉承的价值观是质量、服务、诚信、创新。

   
        网址:http://www.germanmedtech.com.cn