北京招聘

职位描述：
职位描述：


1. 根据GCP及公司SOP执行临床监查工作；


2. 确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行；


3. 协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；


4. 确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；


5. 及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况；


6. 协助研究者及时完成数据疑问；


7. 及时、完整地收集研究相关资料。


职位要求：


1. 医学或相关专业本科以上学历；


2. 熟悉GCP及相关法律法规；


3. 良好的沟通能力及团队合作精神；


4. 适应出差、在压力下工作。

Key Responsibilities:

-To conduct clinical monitoring activities in accordance with SOPs, S/FDA regulations, and ICH/GCP guidelines, including site selection, IRB submission, and routine monitoring activities (such as source data verification, investigational products and other supplies management.);

-To report study status through monitoring report and meeting;

-To Assist Project Manager with preparation of study payment;

-To identify, analyze and resolve (assist with Project Manager) issues may occur at site;

-To maintain Trial Master File as required;

Requirements:

-Bachelor degree or above, at clinical medicine or related;

-Knowledge of S/FDA regulatory requirements and ICH/GCP guidelines essential;

-One year's experience in clinical operations;

-Good communication skills, and attention at details, information analyzing;

-Good team spirits;

-Ability to work under pressure and travel; 举报 分享

北京赛德盛医药科技股份有限公司，是一家专业的医药开发综合外包服务公司， 致力于为国内外医药企业提供系统、优质的临床研究服务，立志成为临床研究领域最具影响力的公司之一。
赛德盛秉承“尊重产品、尊重客户、尊重团队”的理念，充分发挥人才优势，密切关注客户需求，严格遵循国际化标准操作规程。公司人员均熟悉ich-gcp、sfda-gcp及国内外法规要求，具有丰富的国内外临床研究执行及管理经验
公司业务：cro、培训、第三方独立稽查及临床研究一体化平台
愿 景：让健康更简单
使 命：创新临床研究，加速生命科技转化
价值观：诚信、高效、卓越、创新、关怀
理 念：尊重产品、尊重客户、尊重团队