IVD 临床试验 项目经理 (职位编号:002)
北京迈瑞生医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-02-07
- 工作地点:北京-东城区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 精通
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、全面负责分担的临床研究项目的质量监控和管理工作;
2、与申办方或监查员及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者,及时完成项目的总体费用预算;
3、制定项目总体进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目;
4、按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;
5、负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
6、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
7、负责对监查员进行项目相关的工作指导。
任职要求:
1、本科以上学历,医药学相关专业;
2、医药、器械等项目 3年以上临床监查工作经验,或1年以上临床项目管理经验,有诊断试剂项目临床经验者优先;
3、英语四级;
4、能适应出差。
工作地址
北京市东城区广渠门内大街90号新裕大厦B座906
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岗位职责:
1、全面负责分担的临床研究项目的质量监控和管理工作;
2、与申办方或监查员及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者,及时完成项目的总体费用预算;
3、制定项目总体进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目;
4、按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;
5、负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
6、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
7、负责对监查员进行项目相关的工作指导。
任职要求:
1、本科以上学历,医药学相关专业;
2、医药、器械等项目 3年以上临床监查工作经验,或1年以上临床项目管理经验,有诊断试剂项目临床经验者优先;
3、英语四级;
4、能适应出差。
工作地址
北京市东城区广渠门内大街90号新裕大厦B座906
职能类别: 医疗器械注册
关键字: 诊断试剂 IVD
公司介绍
北京迈瑞生医药科技有限公司成立于2008年,总部坐落于北京东城区崇文门商区内,随着业务的不断扩张,公司分别在韩国、中国香港设立了分公司,并在上海、天津、大连、石家庄等城市设有办事处。公司一直专注于政策法规事务的专业咨询,提供医疗器械及化妆品的注册、检测,临床试验和商标注册代理等服务。公司已与多个检测机构建立了良好、稳定的合作关系,并已成为国内外众多医疗器械、化妆品厂商企业固定的注册合作伙伴,同时,我司也为众多知名企业打开了中国市场。2017年公司又取得了台湾口腔类用药产品的中国区总代理权,又为公司开启了另一个领域的发展大门。
联系方式
- 公司地址:上班地址:北京市东城区广渠门内大街90号新裕商务大厦