北京招聘

职位描述：
职位描述：
岗位描述：负责产品上市前临床试验的开展，协调解决临床试验过程中出现的各种问题。
a. 对临床试验研究者的选择和资格评估；
b. 临床方案、病例报告表、知情同意书的制定；
c. 伦理审批及签订临床试验协议；
d. 跟踪产品的入组和随访、协调数据的收集和统计等；
e. 全面负责本组的CRA及CRC的带教培训及日常管理工作；
f. 与研究单位保持良好的关系，及时协调解决临床试验过程中出现的问题；
g. 跟踪临床试验项目进度，确保临床试验的质量；
h. 临床试验所用试验品的管理、运输、发放和回收，保证相关资源供应；
i. 临床试验相关文件的管理；
j. 记录和上报出现的不良事件，执行公司《质量事故和不良事件报告程序》。

岗位要求：
1、为人诚实正直，品德良好；
2、生物医药、临床及其相关专业，本科及以上学历；有心外科专业背景者优先；
3、3年以上医疗器械项目经理工作经验，至少完整参与过一项正规的多中心临床试验项目；有严格的项目管理经验；
4、全面掌握药物或医疗器械临床研究各阶段的工作，全面掌握临床试验管理规范和药品或医疗器械管理的相关法律法规；
5、具备较强的责任感和团队领导能力。 举报 分享

   金仕源创科技（北京）有限公司坐落于北京市朝阳区望京科技园，是金仕生物科技（常熟）有限公司的全资子公司，主要专注于公司产品线的前期研发注册。金仕生物注册资金8000余万元，公司的产品主要用于高端进口替代，公司近年的业务快速发展，产品线丰富。公司的“创新医疗器械”产品瓣膜成形环已获批上市销售。
   公司总部位于江苏苏州地区的常熟市高新园区，占地二十余亩，拥有近一万平米的研发、生产设施。厂区位于美丽的望虞河畔，景色宜人，交通便利。其中万级洁净生产车间约三千平米，配套有一流的生产设备。
   金仕生物由留美归国博士创立，公司云集了众多来自国内外知名院校的博士、硕士学位研发人员，其中很多都有在国际一流企业的从业经验和三类医疗器械领域的工作背景。公司研发实力雄厚，与国内***的院校和医院合作，开发国内国际领先的创新心血管医疗器械，公司创立至今已承担过国家科技部和江苏省多项重大科技项目，自主研发的创新技术已在国内和美国、欧洲、日本申请几十项发明专利。
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