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职位描述：
岗位职责：

1. 贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规和行政规章，认真学习《医疗器械监督管理条例》及公司《经营质量管理制度》，对照公司实际落实公司的质量管理工作，发现问题及时向领导汇报并提出改进措施。
2. 负责督促检查公司质量文件在部门的贯彻落实，定期检查考核执行情况，重点检查质量体系要素和各岗位的质量记录管理工作，保证各项质量活动的可追溯性与真实性。
3. 负责收集和分析医疗器械质量的信息、投诉处理，对客户反映的质量问题应迅速予以答复解决，并进行传递反馈，做好商品质量问题的追踪管理。
4. 负责不良反应报告及质量信息的收集、传递、反馈、报告和整理汇总。
5. 负责首营企业和首营品种的质量审核。
6. 负责建立公司经营的医疗器械质量档案。
7. 负责不合格商品报损前的质量审核及不合格商品销毁处理的监督工作，确保不合格品的处理符合医疗器械法规的规定。
8. 负责公司经营质量否决工作，有权对违反公司质量管理规定的各种行为提出质量否决意见，保证质量方针在公司的落实。
9. 负责对养护员进行指导，保证在库商品的正确养护，避免发生质量事故。
10. 每月负责对各部门质量风险管控点进行抽查。
11. 协助人力行政部对公司各岗位员工进行质量法规、岗位职责、操作规范的培训及考核。
12. 按公司《价格管理制度》审核报价和最终销售价格是否合规。
13. 负责收集和整理所经营商品的医疗器械生产、经营许可证和产品注册证号等资料，并将有关资料分门别类归档保存，装订成册，随时备查。
14. 每周一提交工作计划和总结，反映工作完成情况，每月2日上报质量月报。
15. 及时准确地完成领导交办的其他事项。

专业能力及要求：
1、检验学相关专业大专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称优先；
2、具有医疗器械行业经营质量管理工作经验者优先；
3、较强的学习能力和沟通能力。 举报 分享

国药控股医疗器械(北京)有限公司是中国医药集团总公司旗下国药控股股份有限公司三级控股子公司，是一家集产品销售代理、物流配送和售后服务为一体的专业医疗器械企业。公司被评为北京地区“A级企业”。
公司主要以经营骨科植入物、心内外科介入、体外诊断、院内物流及SPD配送服务为核心；产品线还包括病理诊断、普通外科等方面的耗材和仪器设备。合作的知名企业有：美国施乐辉、德国贝朗、美敦力、美国邦美、美国伯克利、北京理贝尔、乐普等。涉及经销的品规数达2万多种，深入拓展产业链上下游，为国内各大医疗机构提供具备国际一流品质的专业医疗设备器械和技术服务。
公司业务服务模式包括医疗机构直销、商业分销、专业医疗器械物流服务等，积极拓展医疗器械商业平台、耗材管理物联网等创新业务模式。利用国控优质的品牌资源和网路资源，通过加强渠道建设，推进区域协同，为客户提供多层次全方位的增值服务，努力构建医疗器械供应链整体化集成服务平台。
公司在为股东创造***化价值的基础上，积极履行社会责任，提高医疗器械行业全过程追溯透明度。构建符合GSP标准的信息化系统，结合互联网技术，实现了货主和产品证照、资质、有效期有效预警和管控，保障医院使用产品合法、合格、有效，实现企业从传统的储存功能向现代物流的服务升级，为货主和终端客户提供先进的、专业的医疗器械第三方物流服务。
公司拥有一支激情、勤奋、务实、专业经验丰富、高效的组织团队。秉承国药控股“关爱生命、呵护健康”的企业理念，积极应对市场变革和"新医改"挑战，抓住发展机遇、创新商业模式，致力于成为先进的、具有领先优势的健康产业服务提供商。
招聘电话：010-8227 1550
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