北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责配合质量负责人与CE认证机构对接开展公司相关认证工作；
2、全面负责公司产品的CE认证工作；
3、负责编写CE技术文件、管理技术文件及技术文件的审核和申报；
4、负责协调与注册机构的沟通工作；
5、负责CE相关产品注册知识的培训、相关法律法规培训、相关技术文件编写培训；
6、负责注册过程的及时跟进；
7、监控、收集相关法规的更新；
8、负责公司内部的后期CE认证的持续性工作以及整改工作。

任职要求：
1.有带团队负责CE认证工作经验者优先
2.具有两年以上医疗器械CE认证经验；
3.具有医疗器械检验工作经历者优先考虑，并具有ISO13485和ＩＳＯ９００１质量管理体系认证经验，并有内审员证书；
4.英语四级以上，听说读写流利；
5.专业：药学、医护或生物医学工程类（学历：大专及以上）；
6.年龄：45岁以内，（性别不限，适应北京、广州两地出差）
7、技能技巧:
1）精通医疗器械注册法律、法规，熟悉产品注册流程；
2）优秀的口头及书面表达能力，CET-6,能熟练翻译医疗器械产品注册资料，与外方书信沟通无障碍；
3）熟练使用办公软件（word、excel 、powerpoint）及办公自动化设备。 举报 分享

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