北京招聘

职位描述：
EY ACCOUNTIBILITIES:
1、熟练掌握药物分析基本原理，能够独立制定并实施质量研究实验计划；
2、在GMP环境下，能够独立使用使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认；
3、负责进行实验数据分析和整合工作，并独立完成实验报告的书写和记录
4、与部门内各小组相互合作，协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写；
5、在上级给予恰当指导后，能够解决项目的药物分析难点，重新建立新的验证方法，解决在方法，技术，法规或实验上产生的问题；
6、过程中，能良好维护客户关系，按照项目时间表完成项目进度，并向客户解释并说明项目难点
7、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作，协助仪器管理部解决故障，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理
8、参与实验室管理及培训，协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化
9、执行公司知识产权保护，安全，卫生等规范，确保各项制度的顺利执行和实施
REQUIREMENTS:
1、with 1-3 years of experience in analytical method development and validation as well as pharmaceutical analysis according to written method/protocols.
1-3年有化学分析、药物分析相关工作经验，有制药行业经验者优先考虑；
2、Must be trained in or be familiar with the requirements of the FDA cGMP/GLP regulations, ICH guidelines as well as drug development process.
熟悉GMP，GLP规范，ICH指导原则和药物研发流程，能在此环境下进行实验
3、Must be experienced with standard analytical techniques, particularly HPLC, GC, GC-MS, and LC-MS; experience/familiarity with dissolution apparatus and laser particle size distribution analyzer is desirable; experience with computers and laboratory data acquisition and analysis systems is required.
能够熟练使用高效液相色谱仪、气相-质谱联用仪、液相-质谱联用仪、二氧化碳超临界萃取仪、中压色谱仪、超滤装置、溶出仪、旋光仪等分析与检测仪器；熟练使用ChemDraw Ultra8.0，DNP等相关专业软件；
4、Demonstrates understanding of quality aspects to ensure compliance and good documentation practices.
   展示了质量方面的理解实践来确保遵从性和良好的文档记录。
5、Strong communication skills, both written and verbal, and outstanding interpersonal skills are essential job requirements.
   沟通能力强，包含书面和口头能力，及优秀的人际关系
6、Must be able to work in a team-oriented manner in order to accomplish performance objectives.
   良好的团队协作能力
EDUCATION (Indicate the mini. requirement & preferred discipline):
1. BS or MS degree in analytical chemistry or related discipline
本科，硕士及以上学历，有药物分析、分析化学、药学、制药工程、化学等相关专业； 举报 分享

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