体系专员
纳通医疗集团
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-08-03
- 工作地点:天津
- 招聘人数:1人
- 职位月薪:4-8千/月
- 职位类别:体系工程师
职位描述
职位描述:
岗位职责:
一、体系内审工作:
1、协助体系负责人做好公司质量管理体系建立和维护工作,确保质量管理体系的符合性和有效性;
2、跟踪落实内审不合格项的关闭进度,确保问题项按时关闭;
二、体系外审工作:
1、协助体系负责人完成第三方的认证及整改工作;
2、跟踪落实外审不符合项的关闭进度,确保问题项按时关闭;
三、文件管理工作
1、质量管理体系文件的建立及修订;
2、负责体系文件维护、存档、发放及变更记录的管控;
四、其他临时性工作
1、负责组织公司内部质量管理体系知识的培训工作;
2、负责收集与质量管理体系发展动态相关的信息;
3、负责向部门负责人提供数据统计及信息分析工作。
任职要求:
1、本科学历、医疗器械或医药相关专业;
2、熟悉ISO13485和ISO9001质量管理体系,熟悉医疗器械内外的法规、标准及规范;
3、服从领导安排,有大局观念和责任意识;
4、工作积极、主动;
5、具备坚持原则精神、遇事灵活应变的能力。
公司地址:天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号。(汉瑞药业工厂对面)
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岗位职责:
一、体系内审工作:
1、协助体系负责人做好公司质量管理体系建立和维护工作,确保质量管理体系的符合性和有效性;
2、跟踪落实内审不合格项的关闭进度,确保问题项按时关闭;
二、体系外审工作:
1、协助体系负责人完成第三方的认证及整改工作;
2、跟踪落实外审不符合项的关闭进度,确保问题项按时关闭;
三、文件管理工作
1、质量管理体系文件的建立及修订;
2、负责体系文件维护、存档、发放及变更记录的管控;
四、其他临时性工作
1、负责组织公司内部质量管理体系知识的培训工作;
2、负责收集与质量管理体系发展动态相关的信息;
3、负责向部门负责人提供数据统计及信息分析工作。
任职要求:
1、本科学历、医疗器械或医药相关专业;
2、熟悉ISO13485和ISO9001质量管理体系,熟悉医疗器械内外的法规、标准及规范;
3、服从领导安排,有大局观念和责任意识;
4、工作积极、主动;
5、具备坚持原则精神、遇事灵活应变的能力。
公司地址:天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号。(汉瑞药业工厂对面)
职能类别: 体系工程师
公司介绍
北京纳通科技集团(以下简称“纳通”)创立于1996年,总部设立在北京,是一家集自主创新研发、规模化生产、专业化营销及优质医疗服务应用为一体的国际化医疗健康产业集团。现有员工3800余人,拥有9家国家高新技术企业。
纳通的核心业务涉及医疗器械、新材料等领域,是国内创新能力突出、渠道建设完善、生产实力雄厚的高科技民营企业,多年来一直保持高速成长和规模化发展。
纳通成立以来,积极响应国家政策,获得了政府的高度认可和大力支持,先后被评为“北京生物医药产业跨越发展工程G20杰出贡献企业、行业领军企业”“中国产学研合作创新示范企业”“北京民营企业百强”。
研发创新
纳通坚持创新驱动,在全球范围内进行了研发协同战略布局。研发总部设于北京,六所分中心设在天津、厦门、芬兰坦佩雷、德国图特林根等地。纳通迄今申请558项专利,包括国外发明专利65件、PCT国际专利7件。
工业生产
纳通现已完成海内外工业布局,通过整合国际先进工艺与技术资源,具备了规模化、低成本的生产制造能力。纳通在海内外拥有20余家工业企业,其中德国3家、芬兰3家,且多家企业获得CFDA认证、美国FDA认证、欧盟CE认证、ISO-13485认证和GMP认证。纳通设计制造的骨科齿科内植入物、生物材料产品、外科手术工具等,皆已达到相关领域的领先水平。
海内外营销
纳通为骨科、齿科、颅颌面外科、耳鼻喉科等领域提供优质医疗器械产品和技术服务,销售网络覆盖全国。
纳通坚持走国际化发展道路,以全球视野发展骨科事业,以国际标准打造民族品牌,积极拓展全球化营销网络。目前,自有品牌产品已进入欧美、亚太、中东、非洲、独联体等130多个国际市场,在欧美各大著名医院均有应用,其中包括52个“一带一路”沿线国家。
医疗服务应用
纳通重视产业链终端的医疗服务事业,于2002年创办了北京德尔康尼骨科医院。该医院是一家集医疗、教学、科研于一体的新型二级骨科专科医院,也是国家体育总局冬季运动中心医疗保障机构和中国奥委会国家队运动员指定医院。
纳通的核心业务涉及医疗器械、新材料等领域,是国内创新能力突出、渠道建设完善、生产实力雄厚的高科技民营企业,多年来一直保持高速成长和规模化发展。
纳通成立以来,积极响应国家政策,获得了政府的高度认可和大力支持,先后被评为“北京生物医药产业跨越发展工程G20杰出贡献企业、行业领军企业”“中国产学研合作创新示范企业”“北京民营企业百强”。
研发创新
纳通坚持创新驱动,在全球范围内进行了研发协同战略布局。研发总部设于北京,六所分中心设在天津、厦门、芬兰坦佩雷、德国图特林根等地。纳通迄今申请558项专利,包括国外发明专利65件、PCT国际专利7件。
工业生产
纳通现已完成海内外工业布局,通过整合国际先进工艺与技术资源,具备了规模化、低成本的生产制造能力。纳通在海内外拥有20余家工业企业,其中德国3家、芬兰3家,且多家企业获得CFDA认证、美国FDA认证、欧盟CE认证、ISO-13485认证和GMP认证。纳通设计制造的骨科齿科内植入物、生物材料产品、外科手术工具等,皆已达到相关领域的领先水平。
海内外营销
纳通为骨科、齿科、颅颌面外科、耳鼻喉科等领域提供优质医疗器械产品和技术服务,销售网络覆盖全国。
纳通坚持走国际化发展道路,以全球视野发展骨科事业,以国际标准打造民族品牌,积极拓展全球化营销网络。目前,自有品牌产品已进入欧美、亚太、中东、非洲、独联体等130多个国际市场,在欧美各大著名医院均有应用,其中包括52个“一带一路”沿线国家。
医疗服务应用
纳通重视产业链终端的医疗服务事业,于2002年创办了北京德尔康尼骨科医院。该医院是一家集医疗、教学、科研于一体的新型二级骨科专科医院,也是国家体育总局冬季运动中心医疗保障机构和中国奥委会国家队运动员指定医院。
联系方式
- Email:guomeiyue@naton.cn
- 公司地址:空港经济区经一路318号