北京招聘

职位描述：

岗位职责：
1、根据公司程序要求，负责工程更改过程的组织、计划、监控、跟踪和反馈，确保更改的过程符合公司质量体系和相关法律法规的要求；

2、接收和记录工程更改申请（ECR），组织相关团队对ECR进行评审。根据更改的输入和会议决策制订和实施工程更改计划。

3、参与工程更改中的设计开发控制工作，确保更改的过程和文档的法规符合性；

4、组织会议对工程更改发布单（ECO）进行评审并发布。组织制定更改执行跟踪反馈计划，并定期跟踪和搜集反馈，直至更改全部完成。

5. 负责建立并完成产品发布时的基线配置状态，记录和管理产品发布后各配置项的变更状态；

6．负责对工程更改的相关信息进行归纳、整理、汇总、分析，为流程/工作/设计质量的改进提供输入；

7、负责公司工程更改流程和配置管理流程的建立、维护、更新和培训；

任职要求：
1、计算机等相关专业本科以上学历；

2、具备良好的沟通、协调、组织能力，工作细心和细致；
3、熟悉ISO13485, CFDA, FDA, CE等法规和体系，有医疗设备工程更改、配置管理经验优先考虑。

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    开普医疗专注于磁共振、X线机等大型数字化医疗影像产品的研发、生产、销售和服务，是中国大型医疗影像设备行业的一支新生力量。 现已建成占地面积近7万平方米的产业基地"开普科技园"，具有"MRI产品研发中心"及"X-RAY产品研发中心"。
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