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IVD临床监查员 (职位编号:004)

北京迈瑞生医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-02-06
  • 工作地点:北京-东城区
  • 招聘人数:4人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

职位描述:
1、研究单位的筛选;
2、中心立项、伦理委员会的沟通、协助研究者伦理委员会答辩;
3、与研究中心合同的洽谈;
4、组织召开项目启动会,协助研究者进行医生培训;
5、按照国家GCP,公司SOP,按照不同医院要求制定临床试验用相关表格;
6、督促入组进度,跟踪患者随访;
7、按照确定的临床研究方案实施监查,确保试验能够按时间计划高质量完成;
8、收集临床信息,按要求及时准确报告临床研究过程中发生的不良事件或严重不良事件。
9、及时收集整理试验数据,和研究者沟通质疑数据,提高临床研究质量。
10、按照GCP要求管理临床研究过程及研究用产品和相关文件。
任职要求:
1、临床医学、临床监查、药学等相关专业,本科以上学历; 
2、参加过临床监察工作和GCP培训,熟悉GCP及相关法规; 
3、至少一年以上临床监查工作经验,有诊断试剂临床监查工作经验者优先考虑; 
4、清晰的书面和口头表达能力,具备较强的服务意识与集体观念;
5、能适应出差;
6、有诊断试剂临床监查经验者优先。

职能类别: 临床研究员 临床协调员

关键字: CRA IVD 诊断试剂 医疗器械 监查员

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公司介绍

北京迈瑞生医药科技有限公司成立于2008年,总部坐落于北京东城区崇文门商区内,随着业务的不断扩张,公司分别在韩国、中国香港设立了分公司,并在上海、天津、大连、石家庄等城市设有办事处。公司一直专注于政策法规事务的专业咨询,提供医疗器械及化妆品的注册、检测,临床试验和商标注册代理等服务。公司已与多个检测机构建立了良好、稳定的合作关系,并已成为国内外众多医疗器械、化妆品厂商企业固定的注册合作伙伴,同时,我司也为众多知名企业打开了中国市场。2017年公司又取得了台湾口腔类用药产品的中国区总代理权,又为公司开启了另一个领域的发展大门。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:北京市东城区广渠门内大街90号新裕商务大厦