北京招聘

工作内容:

1.负责所带项目的全面管理、质量控制及督导，并按时保质量完成项目交付。

2．负责本项目组CRA业务指导及执行工作，包括：工作计划和工作总结的审查，CRA的分工，各中心项目问题及

研究者问题的及时指导，监查质量，监查报告的审阅，对项目重点和难点问题的实时监控，对项目的风险预

判和应对措施，对项目进度的督促和保障措施，物资及文件管理等。

3. 负责本项目组的团队建设工作。

4. 协助部门经理完善部门制度和SOP的升级，支持新制度的顺利执行，带头执行好公司的相关管理制度。

5. 负责CRA的关于与项目相关的培训工作，督促CRA积极学习专业知识和项目管理知识，不断提升监查能力。

6. 负责项目的成本控制，严格控制不必要的费用支出，保证CRA的监查效率和质量。

7. 对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系，并与之保持良好的沟通和关系维护；

8. 与领导，其他项目组及部门保持良好的沟通和协调，保持与组内驻外CRA的沟通和联系，保证项目的顺利开展。

任职资格:

教育背景: ◆医学、药学相关专业，本科及以上学历；

工作经验: ◆具3年以上多个项目的临床试验管理工作经验；

技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

◆熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作十分了解，能独立开展工作；

◆书面和口头表达能力较强，善于与各种不同类型的研究者进行交往；

◆具备较强的组织、协调、沟通和解决问题的能力；

   奥泰康成立于2006年，致力于成为医药行业MA解决方案领导者，为药品及医疗器械企业提供研究开发、临床试验及注册咨询服务。

奥泰康MA解决方案区别于传统CRO临床试验和注册服务，具有系统化的整体解决方案，评估产品的安全性、有效性和质量可控性。公司具有一支前沿人才队伍，专家及一线工作人员90名，涵盖了医学、药学、法学、药政学、工程学、材料学、生物学、经济学、管理学等领域的专家。其中首席专家院士2名，高级顾问专家教授16名，一线管理人员（MBA） 4名，博士研究生6名，硕士研究生12名，专业的人才结构，保障了其专业化服务的优势。

过去的10年中,奥泰康完成了500余项临床研究解决方案及产品注册服务, 开发新产品26项，参与医药市场化合作项目12项。服务产品研究涉及心血管系统、神经系统、普外、整形美容、耳鼻喉、妇产、骨科学、影像、皮肤、消化系统、肿瘤、检验等多个领域。

2017年奥泰康参与的“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”项目，顺利通过了国家科技部评审，成为十三五国家重点研发计划立项项目。