北京招聘

职位描述：
岗位职责：
一、医疗器械产品注册(AI)工作：
1、负责医疗器械产品CFDA注册工作；
2、申报资料及原料记录的审查；
3、医疗器械产品注册资料的撰写；
4、医疗器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作；
5、与政府部门保持良好的联系，密切跟进注册法规的变化；

二、医疗器械产品的质量体系管理(QA)工作：
1、负责助听器体系管理工作；
2、负责产品相关质量文件和记录的维护控制；
3、负责与助听器产品相关的其他质量体系管理工作。

任职要求：
1、相关行业大专以上学历，医疗器械或电子机械相关专业优先；
2、具有3年及以上医疗器械产品体系、注册工作经验；
3、具有一定的英语阅读理解能力，能使用英语进行邮件往来；
4、具有一定的团队管理能力、判断力、沟通能力、计划与执行能力，良好的团队协作精神；
5、Office软件操作熟练。 举报 分享

WSA集团成立于2019年，通过西万拓听力技术（Sivantos）和唯听助听器（Widex）的合并，结合了140多年的经验，开创性地使用技术帮助听力丧失的人听到让生活更美好的声音。我们希望让美妙的声音伴随每个人的生活，实现人生的各种可能。

1956年，Christian T？pholm和Erik Westermann两位助听器行业内的青年才俊在丹麦哥本哈根成立了唯听（Widex）助听器公司。如今，唯听享有盛誉的助听器制造商之一。唯听助听器的用户遍布100多个国家，全球员工多达4000余人。60多年来，唯听矢志不渝地探索声音的奥秘，从未停止对自然、清晰、高保真的“唯听之声”的苛求。
1998年8月28日，唯听中国子公司在上海正式成立。公司的中文名称“唯听”是Widex的谐音。“唯”寓意执著专一的企业目标；“听”指听力，象征听力的康复事业；“唯”和“听”合在一起表达出唯听中国将为推进中国的听力康复事业而不遗余力。
目前唯听在北京、成都和杭州都成立了技术服务中心。公司非常注重国内的听力损失人士及听力保健专家对产品的质量，功能，操作，适用性及服务的要求。并愿意为大家提供一整套高品质产品及周到的服务。
唯听的愿景：我们提供听力设备使人们不再受到听力问题的困扰。
唯听的使命：我们向客户提供听力设备和客户服务。我们提供的是市场上自然的声音。我们的产品可以让用户更加便捷地沟通、联系。帮助用户聆听是我们的事业。