QA工程师
江苏华亘泰来生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-12
- 工作地点:泰州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.负责检验标准、检验方法的制定及培训实施,定期检查标准执行效果,及时进行修订优化。
2.负责工艺、设备、检验等的验证。
3.负责生产过程产品质量状况、数据统计与分析、改进,定期提交分析报告。
4.负责测量器具购置、校验、检定等管理工作。
5.协助体系内、外审等相关工作;
6.参与产品许可证、注册证以及相关产品认证资料编制。
7.负责处理客投诉并提供改进措施。
8.负责外协厂、来料供应商质量控制,指导外协厂品质改进。
9.领导交办的其他事项。
任职要求:
1.本科学历(理工科专业背景);电子技术、通讯技术、信息及信号处理等专业优先;
2.有3年以上二类、三类有源医疗器械工作经验;
3.熟悉医疗器械生产质量体系ISO13485建立、无菌医疗器械GMP实施,编制相关质量体系文件.
有以下经验之一或多项的可优先考虑:
(1)有ISO13485体系内审员证;
(2)熟悉ISO13485质量体系建立、运行、内外审,
(3)熟悉无菌医疗器械或植入类医疗器械GMP实施与管理;
(4)熟悉生产许可证、注册证以及产品认证办理流程;
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岗位职责:
1.负责检验标准、检验方法的制定及培训实施,定期检查标准执行效果,及时进行修订优化。
2.负责工艺、设备、检验等的验证。
3.负责生产过程产品质量状况、数据统计与分析、改进,定期提交分析报告。
4.负责测量器具购置、校验、检定等管理工作。
5.协助体系内、外审等相关工作;
6.参与产品许可证、注册证以及相关产品认证资料编制。
7.负责处理客投诉并提供改进措施。
8.负责外协厂、来料供应商质量控制,指导外协厂品质改进。
9.领导交办的其他事项。
任职要求:
1.本科学历(理工科专业背景);电子技术、通讯技术、信息及信号处理等专业优先;
2.有3年以上二类、三类有源医疗器械工作经验;
3.熟悉医疗器械生产质量体系ISO13485建立、无菌医疗器械GMP实施,编制相关质量体系文件.
有以下经验之一或多项的可优先考虑:
(1)有ISO13485体系内审员证;
(2)熟悉ISO13485质量体系建立、运行、内外审,
(3)熟悉无菌医疗器械或植入类医疗器械GMP实施与管理;
(4)熟悉生产许可证、注册证以及产品认证办理流程;
职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
关键字: 品保工程师 QA 电子 通信 ISO13485
公司介绍
江苏华亘泰来生物科技有限公司系北京华亘安邦科技有限公司全资子公司,位于江苏泰州的中国医药城,首期9600㎡的生产及办公大楼已经投入运营,同时充裕的土地储备保证了公司进一步发展的需要。中国医药城的核心战略优势,将推动华亘泰来成为华亘公司最重要的生物医药产业基地之一。
北京华亘安邦科技有限公司成立于2002年7月,是华亘控股旗下一家集研发、生产、销售一体的高新技术企业。成立十四年间,华亘安邦急速发展,直至今天拥有4个多亿的销售额。公司产品包括尿素[C13]呼气试验诊断试剂、[C13]检测红外光谱仪,热能治疗系统系列,多肽抗原检测卡、胶囊内镜等。产品技术经过多年完善升级,已成业内知名品牌。
如今,华亘控股集团包括:
1.北京华亘安邦科技有限公司;
2.广州华友明康光电科技有限公司;
3.广州华亘朗博药业有限公司;
4.?江苏华亘泰来生物科技有限公司;
5.华亘致远(香港)国际投资有限公司;
6. 美国子公司 Richen (America)Biotechnology,lnc.
7. 意大利子公司 Richen Cortex Eorope s.r.l
2007年,[C13]红外光谱仪及试剂获得上海市科技进步一等奖;
2008年,[C13]红外光谱仪及试剂获得国家医学最高奖中华医学科技奖;
2009年,北京华亘安邦科技有限公司顺利通过欧盟CE认证。产品营销服务网络延伸至亚洲、欧洲、中东、南美等区域;
2011年,十六通道[C13]红外光谱仪研制成功;
2014年3月,华亘控股集团欧洲子公司Richen Cortex Europe S.r.l在意大利米兰市成立并运营;
2014年6月,华亘控股集团光机电产品第三制造基地在北京大兴亦庄建成使用;
2014年11月,华亘[C13]呼气试验新药技术获得北京市工程实验认定;
硕果累累的背后是华亘人的无私奉献及社会各界的支持。高速发展使华亘对人才非常尊重,如果您是一位怀揣梦想的有志青年,华亘人将以最大的诚意欢迎您的加入!
华亘司训:予嘉乃德 睿实笃慎
华亘愿景:成为世界范围内医用[C13]呼气试验领域的卓越制造商
加入华亘安邦,我们能为您提供:
1.您可享有五险一金(养老、医疗、工伤、生育、失业、住房公积金);
2.您可享有各种法定节假日及带薪休假;
3.您可享有带薪培训,签订劳动合同;
4. 您享有正规八小时工作制;
5. 您可通过拓展训练增强团队凝聚力;
6. 您享有每年一次全身体检;
7. 您可享受简单的员工关系,全面的培训体系,明晰的职业规划。
北京华亘安邦科技有限公司成立于2002年7月,是华亘控股旗下一家集研发、生产、销售一体的高新技术企业。成立十四年间,华亘安邦急速发展,直至今天拥有4个多亿的销售额。公司产品包括尿素[C13]呼气试验诊断试剂、[C13]检测红外光谱仪,热能治疗系统系列,多肽抗原检测卡、胶囊内镜等。产品技术经过多年完善升级,已成业内知名品牌。
如今,华亘控股集团包括:
1.北京华亘安邦科技有限公司;
2.广州华友明康光电科技有限公司;
3.广州华亘朗博药业有限公司;
4.?江苏华亘泰来生物科技有限公司;
5.华亘致远(香港)国际投资有限公司;
6. 美国子公司 Richen (America)Biotechnology,lnc.
7. 意大利子公司 Richen Cortex Eorope s.r.l
2007年,[C13]红外光谱仪及试剂获得上海市科技进步一等奖;
2008年,[C13]红外光谱仪及试剂获得国家医学最高奖中华医学科技奖;
2009年,北京华亘安邦科技有限公司顺利通过欧盟CE认证。产品营销服务网络延伸至亚洲、欧洲、中东、南美等区域;
2011年,十六通道[C13]红外光谱仪研制成功;
2014年3月,华亘控股集团欧洲子公司Richen Cortex Europe S.r.l在意大利米兰市成立并运营;
2014年6月,华亘控股集团光机电产品第三制造基地在北京大兴亦庄建成使用;
2014年11月,华亘[C13]呼气试验新药技术获得北京市工程实验认定;
硕果累累的背后是华亘人的无私奉献及社会各界的支持。高速发展使华亘对人才非常尊重,如果您是一位怀揣梦想的有志青年,华亘人将以最大的诚意欢迎您的加入!
华亘司训:予嘉乃德 睿实笃慎
华亘愿景:成为世界范围内医用[C13]呼气试验领域的卓越制造商
加入华亘安邦,我们能为您提供:
1.您可享有五险一金(养老、医疗、工伤、生育、失业、住房公积金);
2.您可享有各种法定节假日及带薪休假;
3.您可享有带薪培训,签订劳动合同;
4. 您享有正规八小时工作制;
5. 您可通过拓展训练增强团队凝聚力;
6. 您享有每年一次全身体检;
7. 您可享受简单的员工关系,全面的培训体系,明晰的职业规划。
联系方式
- 公司地址:上班地址:中国医药城健康大道801号G36幢