北京招聘

岗位职责：

1、 协助项目经理准备、完善项目文件，参与试验中心的选定和启动；

2、 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制，确保数据真实、准确、完整、合规。具体职责包括但不限于：

  a) 定期进行原始数据核查、HIS系统检查；

  b) 检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

  c) 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报，保障受试者权益；

  d) 定期归纳、填写并提交监查报告及其他相关表格

3、与各中心研究者、机构人员、伦理人员，以及合作CRO的相关人员等顺畅沟通，维护良好关系；

4、协助项目经理组织方案讨论会和总结会等各种会议；

5、 负责整理、完善、归档试验文档与资料；

 

任职要求：

1、 医学、药学、护理等相关专业背景，本科及以上学历；

2、 熟悉临床监查的流程和工作内容，熟悉相关项目的特点和技术资料；

3、 2年以上药物临床监查工作经验，有大型CRO或外资工作经验优先，有I期、呼吸领域专业监查经验优先，获得GCP证书者优先；有半年以上BE经验。

4、 英语熟练，CET-4以上；

5、 良好的沟通和协调能力，善于处理研究者关系。具有较强的独立工作能力及团队合作精神，具有很强的执行力；

6、 良好的身体素质，能适应高强度工作，适应经常出差；工作踏实，责任心强。

臣邦医药成立于2002年，坐落于上海张江高科技园，是一家集研发、生产、销售于一体的医药公司。
臣邦医药在上海张江设立2000平方米的CMC的现代化研发实验室，开展注射剂的国际化研究，于2017年在德国荷兰提交了申报申请；自行开发了DPI的吸入装置，开展DPI等吸入等制剂的研发。
2017年并购上海新黄河药业有限公司，并逐步开展维生素B1，B2，B6，叶酸，复方维生素，VC，富马酸亚铁，维生素D2，VE 的一致性评价研究，继承新黄河专业维生素系列产品。
2018年在南通建设cGMP的制剂工厂，为未来吸入产品进入国际市场打下基础。
臣邦医药多年来与行业大咖，优秀研发机构和先进生产力联合进行了不同类型医药项目的发展，并在消化，呼吸，维生素领域持续拓展合作。
臣邦医药具有丰富的处方药产品管理、渠道管理和药品推广经验，销售网络覆盖了中国二十九个省七成城市中超过1500家等级医院。