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法规事务专员

永铭诚道(北京)医学科技股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗/护理/卫生  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-01-10
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:6000-10000/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
职位综述
    该职位负责进口和国产医疗器械产品的注册申报,编写医疗器械注册所需相关文件,审核、整理及递交注册材料;实时跟踪产品注册进程,负责与客户沟通注册进程中的各种问题,并协助解决;
主要职责和责任
1、负责进口和国产医疗器械产品的注册申报,编写医疗器械注册文件,审核、整理及递交注册材料;
2、跟踪产品注册进程,负责与客户沟通注册进程中的各种问题,并协助解决;
3、负责与检测中心以及审评机构沟通,确保产品检测以及注册过程顺利进行;
4、掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的变化,及时分析、归纳、整理;
任职资格:
1、医学类、生物类、医疗器械类等相关专业本科或以上学历;
2、熟悉国内外医疗器械注册法规和指导原则,熟悉注册流程;/3、熟悉国家药监局、医疗器械检测中心办事流程;
3、英语流利,具备一定的英语文献阅读能力;
4、工作细致,积极主动;具有良好的沟通能力,团队合作精神,责任心强。
5、熟练使用EXCEL等各项办公软件;

职能类别: 医疗器械注册

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公司介绍

    永铭诚道(北京)医学科技股份有限公司(CCRF( Beijing) Co., Ltd)是国内较早专注于心血管介入领域服务的专业CRO服务机构。临床研究管理部是一只专业化的临床研究服务团队,独立策划和执行临床试验项目,已成为公司的核心业务部门,其开展的临床试验包括对照研究、随机研究和上市前申报研究试验。核心实验室和数据管理中心拥有国际先进的设备,能为研究者提供独立的实验数据量化分析和质化分析,确保科学研究的可靠性和严谨性。IT事业部为心导管室信息化提供全面解决方案,同时,IT事业部还为临床研究提供信息化服务,包括E-CRF开发等。
    目前公司发展迅速,上述部门诚邀优秀人士加盟。如果您正在寻求更能体现自我价值的工作机会,请您及时联系我们,共谋发展。公司将为您提供极富竞争力的岗位与成长机会,良好的福利待遇(岗位工资+项目奖金+年终奖金、五险一金、补充医疗),为员工创造广阔的发展空间。
    由于投递简历的人数较多,请您仔细阅读以下招聘要求,不符合招聘条件的请你继续关注我们其他的招聘广告,感谢您对CCRF的支持!
    公司主页:http://www.ccrfmed.com.cn

联系方式

  • 公司地址:上班地址:北京西城区车公庄大街甲4号物华大厦A906