北京招聘

职位描述：
1、负责主导医疗器械的临床注册工作；
2、负责医疗器械临床试验方案等的设计；
3、确定医疗器械临床试验主要研究者和临床试验基地；
4、负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开等工作；
5、负责组织监查、进度跟踪，确保医疗器械临床试验的质量；维护与主要研究者和各临床基地良好的合作关系；
6、负责数据管理与统计分析，医疗器械临床研究总结报告撰写及评审答辩等；
7、负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；负责注册资料及原始记录归档、监督及整理；

任职要求：
1、临床医学专业硕士及以上学历；有临床医生的工作背景尤佳；
2、熟悉临床试验相关法规及临床试验的流程，熟悉医疗器械注册流程，有6年及以上临床项目管理工作经验；有多中心临床项目管理经验；
3、具备很强的工作责任感，良好的组织能力和沟通协调能力。 举报 分享

    北京博诺威医药科技发展有限公司是中国医药行业临床研究领域的技术领导者，为国内外医药企业提供临床研究相关领域专业技术服务、药物国际注册和产品评估服务，以帮助医药企业有效控制研发投资风险。
博诺威成立于2003年，总部位于北京，并在全国20余个主要城市及北美等地设有分支机构，拥有300余人的专业团队。博诺威拥有符合ICH-GCP和中国GCP要求的完善可行的中英文SOP， 300余项临床研究的成功案例，项目涵盖药品、医疗器械、大样本临床科研课题等，涉及内、外、妇、儿、肿瘤、骨伤、皮肤等20余临床科室、近60个适应症。
博诺威的优势：
多年来始终坚持质量第一、效率第一的原则；
丰富的临床研究经验——近300个项目操作经验；
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