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职位描述：
工作职责
1、协助管理者代表组织编制《质量手册》、程序文件，审核程序文件及管理制度；
2、 在管理者代表的领导下，执行质量方针，并把质量方针、质量目标落实在公司的年度方针目标中，通过内部沟通实施；
3、 负责对产品质量的检验过程进行控制和管理；负责生产中出现的偏差的原因分析、纠正措施制定等工作；
4、 负责不合格原辅料、半成品和产品的原因分析、确保不合格品得到严格控制、不进入下一工序；
5、 负责生产批记录的审核批准、成品的放行工作；
6、 负责组织实施工艺验证及各种验证工作；确保生产车间以及检验区域的洁净度符合生产和检验的需求下使用；确保工艺用水的检验符合使用需求；
7、 实施质量管理体系内部审核；
8、 实施对质量管理体系的过程进行控制和管理；
9、 对体系预防和改进措施进行检查、验证、纠正；负责变更的原因分析、措施制定等；
10、协同供应部进行供方的评审；
11、 负责推进《质量手册》的实施；
12、 负责产品质量事故或质量投诉、退货、召回产品的调查、处理及报告，并采取纠正和预防措施；
13、 负责组织实施质量部人员的管理制度培训及岗位操作培训、考核工作；
14、 协助相关部门完成企业人员体检及培训考核工作；
任职资格
1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业本科及以上学历，有五年以上质量管理经验；
2、熟悉质量管理体系的相关法规，并可组织编写质量管理体系文件；
3、熟悉医疗器械相关法律法规；
4、具有医疗器械（IVD产品、生产企业质量管理的实践经验，能够对质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理；
5、能够依据质量管理体系文件对公司产品所涉及的所有过程进行管理，保证体系顺畅运行；
6、能够会同其它部门解决体系中所出现的偏差等问题，促进体系不断完善； 举报 分享

安诺优达基因科技（北京）有限公司，总部位于北京市经济技术开发区亦庄生物医药园，属中关村国家自主创新示范区高新技术企业。公司专注于将新一代基因组测序技术应用于人类健康领域和生命科学研究等相关产品的创新性研发。
人才团队 公司的核心团队具有资深的基因组专业背景和丰富的行业经验，对相关技术和产业的现状、发展趋势等具有深刻的认识和了解。核心团队成员自2007年起负责国内首批新一代测序实验平台的搭建，是我国测序平台发展的见证者和骨干力量。公司以此为核心，集合了国内一大批优秀的临床分子检测技术的骨干研发人员，吸引了来自医学、生物学、数学、计算机、物理、化学等不同行业和领域的一流人才，并形成了由博士、硕士和学士等组成的合理人才队伍梯队，共同推动公司的研发和产业快速健康发展。
技术平台 公司建立了行业领先的HiSeq 2500/2000新一代高通量测序平台，可以对DNA、RNA等不同分子类型的样本进行测序分析，具备检测大批量临床样本的能力。测序平台完全按照ISO17025、GLP等标准和规范进行管理，保证了实验结果的准确性和可靠性。 公司建有近2,000平米的临检级别的新一代测序实验室，其规划和建设完全按照GB50346-2004《生物安全实验室建筑技术规范》、GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》等进行。
优势项目及产品服务 1）无创产前DNA检测 安诺优达搭建了产前基因组检测平台，基于新一代测序技术及自主研发的生物信息学分析流程，成功开发出行业领先的“无创产前DNA检测”技术，只需5-10ml的孕妇外周血，即可进行对胎儿染色体非整倍性异常疾病的检测，准确率在99%以上，具有无创、安全、精准的特点，为准父母提供科学的生育建议。其与传统产前筛查和产前诊断的配合实施，对降低我国新生儿缺陷率具有重要意义及深远影响。 2）基因组学研究服务 公司为科研人员提供高效、优质、专业的人类基因组测序和生物信息分析解决方案，帮助科研人员对各种人类疾病（单基因病、复杂疾病、癌症）开展深入研究，全面分析遗传变异和疾病之间的联系，在充分认识导致疾病发生、发展的生物学机制的基础上，加快基础医学研究的临床应用转化。
企业资质 北京科技研究开发机构 中关村高新技术企业
我们的人才观 尊重知识、重视人才，是我们的立业之基。 任人唯贤，能者居之，是我们的用人原则。 以人为本，打造现代“宜家”型公司，是我们的经营理念。 我们以员工至上，努力营造轻松、愉快的工作氛围。 公司期待与德才兼备的你共同踏着科技的浪潮开拓崭新的未来！ 我们的企业使命：解基因之妙，助生命之美。 核心价值观：“新锐、执着、尊重、快乐”。
公司福利
1.薪资待遇：公司提供具有竞争力的薪酬体系、多种补助津帖、年终奖金、年度调薪、司龄奖金。
2.社保福利：按照国家政策缴纳养老、医疗、工伤、失业、生育保险以及住房公积金（五险一金）。
3.商业保险：商业补充医疗保险，人身意外伤害保险。
4.带薪休假：员工可享受双休、节假日休息、带薪病假及带薪年假等假期。
5.员工关怀：员工婚嫁、丧事、生育、大病等慰问金。
6.健康体检：员工年度健康体检。
7.文娱活动：工会组织各项活动，如生日会、团队建设活动、康体健身、羽毛球、兵乓球、郊游活动等；
8.培训福利：公司遵循人才发展战略，注重外部人才选拔以及内部人才的培训与晋升，不断完善全面系统的培训体系，使每一位员工综合素质全面提升的同时，能够得到自我价值的实现。