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品质主管

先健科技(深圳)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-01-08
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:10-20/年
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1. 依据相关检验作业指导书组织来料检验、制程检验、最终检验,确保产品质量符合标准要求。
2. 组织生产环境监控,确保生环境符合产品的要求。
3. 组织质量数据的收集、统计与分析,制作周报/月报,定期报告产品质量状况。
4. 协调检验员各岗位的工作,调配工作进度,并负责检验员的管理与绩效评估。
5. 签发QC部门出具的成品检验报告,并抽查检验原始记录的完整性和可追溯性,以及检验报告和检验原始记录中检测结果的一致性及正确性。
职位要求:
1. 本科及以上学历,理工科(生物专业优先)背景
2. 具有5年以上相关工作经验和2年以上的无菌医疗器械行业工作经验,受过质量管理体系知识的专门培训。
3. 熟悉ISO体系,丰富的现场品质管理经验;熟悉品质管理手法;熟悉统计技术;能够编制产品质量管理文件;有工艺验证相关经验。
4. 灵活应变的处事能力,有较强的说服、教育、组织能力;踏实勤恳,执著敬业,富有团队精神。
5. 具有内审员证书者优先

职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管)

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公司介绍

先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”)是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业,于1999年成立于中国深圳,2011年在香港联合交易所上市(股票代码:1302.HK)。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域,并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台,在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国,畅销全球100多个国家和地区。

先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新,拥有高质量专利布局近1400项,累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”, 2020年获评广东省专精特新企业, 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号,是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一,拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质,承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项,并积极参与各项行业标准的起草和制定。

先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展,携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈,以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段,为患者带来更优的疾病解决方案,促行业高质量创新发展,率中国医疗技术服务全球。

联系方式

  • Email:hr@lifetechmed.com
  • 公司地址:中山大道215号
  • 电话:13631238177