医疗器械临床监查员
北京西尔思科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期:2020-12-28
- 工作地点:北京-西城区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
岗位职责:
1、负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
2、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用器械使用情况及监查严重不良反应,协助研究者上报各方,保证试验资料的完整性、规范,并确保临床试验按计划完成,定期按照GCP要求提交监查报告;
3、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系;
4、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF的培训等;
5、促进项目客户及研究者招募入选受试者;
6、确保临床机构的研究依从临床试验。
7、完成上级领导交办的其他事项;
岗位要求:
1、临床医学、药学或护理等相关专业,本科以上学历,优秀应届毕业生或一年以上经验;
2、良好的英文阅读书写能力,已通过大学英语四级;
3、较强的沟通能力,学习能力强、良好的服务意识;
4、较强的独立工作能力及团队合作精神;
5、能熟练掌握 office办公软件;
6、有责任心、遵守医疗器械GCP法规及公司制度;
7、可接受出差
公司介绍
北京西尔思科技有限公司(BEIJING CIRS CO.,LTD),是一家全球领先专业从事健康产业与化工安全领域法规研究与企业服务的第三方咨询机构。作为杭州瑞旭科技集团有限公司 (瑞旭集团)的全资子公司和北方区域本地化服务平台,在集团总部强大力量的支持下,北京西尔思致力于为医疗器械法规咨询、临床试验、注册代理、体系建设、风险控制等全方位一站式服务。
总部瑞旭集团位于杭州,在爱尔兰、南京、宁波等地建有多家分支机构和实验室,拥有近200位专业人才与行业专家。在医疗器械、化学品法规、消费品检测、健康产业、环境安全等领域,瑞旭技术凭借专业技术、丰富资源、出色服务在国内外享有盛誉。
北京西尔思有完善的管理制度,较大的发展空间,期待医械法规领域的精英加入我们!
总部瑞旭集团位于杭州,在爱尔兰、南京、宁波等地建有多家分支机构和实验室,拥有近200位专业人才与行业专家。在医疗器械、化学品法规、消费品检测、健康产业、环境安全等领域,瑞旭技术凭借专业技术、丰富资源、出色服务在国内外享有盛誉。
北京西尔思有完善的管理制度,较大的发展空间,期待医械法规领域的精英加入我们!
联系方式
- 公司地址:地址:span宣武门内大街28号大成广场7门11层1109-1111