北京招聘

职位描述：
岗位职责： 1.负责组织编写、修订医疗器械产品注册标准 2.负责送检样品的打样安排及样品的送检 3.负责与检验机构的联系沟通及协调 4.负责产品注册资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作 ；负责注册资料的归档 5.负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械检验中心及其它相关部门的日常沟通 6.负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改后提交 7. 跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；对整个注册进度进行跟踪并进行有效反馈 任职要求： 1. 本科以上学历，良好的英语阅读表达能力，英语四级以上；熟练使用OFFICE等常用办公软件 2.熟悉医疗器械注册法规；熟悉二类医疗器械注册流程 3.工作细心认真负责，有良好的沟通能力，文字表达能力 ，分析能力及独立工作的能力；能适应短期的出差 4. 较强的协调组织能力和团队合作精神。 5.有一次性手术衣、口罩等产品注册经验者优先 举报 分享

北京安信乐布医疗用品有限公司创立于2006年，是一家集研发、制造、销售为一体的国际化医疗用品企业。

总部位于北京，员工100多人，设营销中心，研发中心，供应链中心，财务中心等。旗下拥有海外意大利分公司，香港子公司，湖北全资子公司及沈阳办事处。其中2个生产基地位于湖北省仙桃和天门，工厂占地面积3万平米，包含十万级净化车间5800平米。

2012年，公司营业收入突破1个亿，并保持每年30%的销售额递增。公司影响力不断提升，位列行业领先地位。2018年，公司营业收入近2亿元，荣获“中国医用敷料行业出口十强企业”称号。

自创立以来，安信乐布一直专注于医疗防护和个人防护事业，生产及销售高品质的一次性使用医疗产品，包括手术包、手术衣、手术洞巾、防护服及其他防护用品。 为全球不同地区的医院、诊所、卫生保健中心等医疗机构工作人员构建安全屏障、降低医患感染率，为制药实验、食品加工等行业客户提供安全防护，保障个人职业健康。

安信乐布始终坚持科技创新。公司拥有专业的研发团队，在加大科研投入的同时十分重视科技成果的转化，2017年累计开发项目10项，形成科技成果10项，转化率100%，获得自主知识产权10项，2017年获得了“国家高新技术企业”认证。

在生产过程中，安信乐布严格遵循ISO13485和EN0197标准；从原材料到成品工艺，都经过严格的质量控制，以实现更好的产品耐久性，确保产品更精准贴合客户需求。

迄今，安信乐布的业务范围已遍布80多个国家和地区，超过200多个海外客户享受到公司的专业服务，高质量医疗防护产品进入成千上万家医院、诊所等医疗机构，为全球亿万医患员工提供安全保障，深受各地客户信赖。