北大医药-QA
北大医药股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-12-05
- 工作地点:重庆
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3000-4499/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、监督生产现场的生产过程操作、记录、质量控制、物料使用、设备状态、卫生、清场等是否符合公司要求;
2、负责成品放行前对各种记录审核,对批生产记录进行归档;
3、确保所有的生产偏差都已报告、评价,对关键的偏差已做了调查,并记录结论;
4、管理车间质量事故、质量投诉、产品退货、产品召回、产品OOS的调查和处理工作,并完成产品年度质量回顾;
5、负责对不合格物料的处理提出建议;
6、负责变更的调查和评估,并督促变更涉及的相关工作的执行,收集变更涉及到的相关资料;
7、负责物料小试和试生产信息单的传递,并对相关数据进行审核和评估;
8、负责收集和审核注册申报所需的资料,并做好台账;
9、负责协调质量审计的迎检准备,作好检查记录,并跟踪监督缺陷项目的整改情况。
任职资格:
1、全日制统招药学及相关专业本科及以上学历;
2、具备大型制药企业1年以上同等岗位任职经验(优秀应届毕业生亦可考虑);
3、具备较强的沟通、协调能力,吃苦耐劳,耐心细致。
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岗位职责:
1、监督生产现场的生产过程操作、记录、质量控制、物料使用、设备状态、卫生、清场等是否符合公司要求;
2、负责成品放行前对各种记录审核,对批生产记录进行归档;
3、确保所有的生产偏差都已报告、评价,对关键的偏差已做了调查,并记录结论;
4、管理车间质量事故、质量投诉、产品退货、产品召回、产品OOS的调查和处理工作,并完成产品年度质量回顾;
5、负责对不合格物料的处理提出建议;
6、负责变更的调查和评估,并督促变更涉及的相关工作的执行,收集变更涉及到的相关资料;
7、负责物料小试和试生产信息单的传递,并对相关数据进行审核和评估;
8、负责收集和审核注册申报所需的资料,并做好台账;
9、负责协调质量审计的迎检准备,作好检查记录,并跟踪监督缺陷项目的整改情况。
任职资格:
1、全日制统招药学及相关专业本科及以上学历;
2、具备大型制药企业1年以上同等岗位任职经验(优秀应届毕业生亦可考虑);
3、具备较强的沟通、协调能力,吃苦耐劳,耐心细致。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
北大医药股份有限公司(证券简称:北大医药;证券代码:000788),位于中国重庆,是中国西部***的的生物与化学合成药物生产、研制和出口基地,中国医药重点骨干企业,国家创新型试点企业,国家火炬计划重点高新技术企业,重庆市重点支持的出口畅销品牌企业,全球***的的洛伐他汀生产基地和磺胺类药物生产基地。
北大医药拥有多个大型医药制造基地,其中包括按国际高水准cGMP建设的位于重庆市两江新区的现代化医药制造基地,产品涵盖抗微生物类、心脑血管类、维生素类、镇痛抗炎类、消化系统类、精神障碍类、抗肿瘤类、免疫调节类、代血浆类等近20个大类,一百多个原料药和制剂品种。
北大医药拥有***技术中心,目前与方正医药研究院携手合作,构筑起拥有自主知识产权、仿创技术、技术创新为一体的技术核心体系,研发领域聚焦于肿瘤、精神神经、心脑血管等创新药、高端仿制药和大市场品种,为企业发展提供持续优化的产品结构和竞争力。
未来,北大医药将依托股东资源优势,致力于打造具有国际化能力的仿制药和创新药为一体的医药科技型企业,不断夯实内生基础,积极推进外延发展,引入战略合作,着力提升核心研发能力,形成一批重点产品群,成为行业特色鲜明,有独特竞争优势,在中国医药行业具有重要地位和影响力的医药上市公司。
北大医药拥有多个大型医药制造基地,其中包括按国际高水准cGMP建设的位于重庆市两江新区的现代化医药制造基地,产品涵盖抗微生物类、心脑血管类、维生素类、镇痛抗炎类、消化系统类、精神障碍类、抗肿瘤类、免疫调节类、代血浆类等近20个大类,一百多个原料药和制剂品种。
北大医药拥有***技术中心,目前与方正医药研究院携手合作,构筑起拥有自主知识产权、仿创技术、技术创新为一体的技术核心体系,研发领域聚焦于肿瘤、精神神经、心脑血管等创新药、高端仿制药和大市场品种,为企业发展提供持续优化的产品结构和竞争力。
未来,北大医药将依托股东资源优势,致力于打造具有国际化能力的仿制药和创新药为一体的医药科技型企业,不断夯实内生基础,积极推进外延发展,引入战略合作,着力提升核心研发能力,形成一批重点产品群,成为行业特色鲜明,有独特竞争优势,在中国医药行业具有重要地位和影响力的医药上市公司。
联系方式
- 公司地址:地址:span水土镇高新产业园区方正大道21号