北京招聘

职位描述：
工作职责：
1、树立“质量第一”的思想，根据部门领导的工作安排，认真完成分工范围内的质量管理工作。协助企业有关部门做好本企业的质量管理及质量教育工作。
2、对企业的医疗器械质量进行严格检查监督。
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范。
4、参加企业的质量管理组织机构，配合有关部门做好每季一次质量制度的检查、考核工作。
5、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题医疗器械及时反映，并查明原因，予以解决。
6、负责首营企业和首营品种的资格审定和建档工作；负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合要求的商品在企业销售。
7、负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监督工作。经常到相关部门了解医疗器械质量情况，发现问题，协助本部门领导妥善处理，避免因质量问题而造成的经济损失。
8、保管好本部门的质量资料、档案，监督各类台帐按规范要求登记。督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
9、检查督促、指导验收员的工作，定期或不定期的抽查仓库产品质量。及时做好质量管理的各种报表的发放、收集和汇总工作。
10、负责质量信息管理工作，经常收集各种医疗器械质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作。
11、负责计量管理工作，对使用的计量器具建立帐卡，定期送检。
12、建立企业员工的健康档案。
任职要求：
1、具有主管检验师资格或检验学相关专业本科以上学历，从事体外诊断试剂相关工作3年以上工作经历。
2、地区：最好在六合区，方便上班。男女不限。 举报 分享

    江苏华泰晨光药业有限公司成立于2010年，位于江苏泰州中国医药城内，公司注册资本8500万元，目前已累计投资近2亿建成了包括原料药车间（普通原料药和抗肿瘤原料药）；无菌冻干制剂车间（普通冻干和抗肿瘤冻干）；口服固体制剂车间（普通药和抗肿瘤药）；小容量注射剂车间（终端灭菌）；生产线内设备齐全，厂房面积达1.2万平方米，公司各类研发及生产人员100多人。公司具有高效液相、气相、红外、紫外、溶出仪、渗透压测定仪、不溶性微粒测定仪、水分测定仪等各类分析检测仪器，主要的仪器均具有审计追踪功能，以保证数据的真实及可溯源。南京珀菲特医药科技有限公司系江苏华泰晨光药业有限公司控股研发子公司，位于江苏省南京市栖霞区“江苏省生命科技园”，具有近2000平米的研发试验室，主要研发技术人员20多人。
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公司主要致力于围手术期及肿瘤镇痛类精麻管控药物等高壁垒仿制药的探索研究，同时借助全球领先的新型给药技术，研发具有显著技术进步及应用前景的改良型新药，为患者提供更多、更好的药品选择。