北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责协助管理者代表或部门领导建立健全公司的质量管理体系，并使其有效运行、持续改进；
2、负责与医疗器械相关的法规、标准等培训（包括培训资料的准备）；
3、负责完成内部审核、管理评审和外审的相关准备工作并协助上级主管开展实施；
4、负责忠告性通知的发布，不良事件的识别和上报；
5、协助处理注册等有关事宜；
6、负责或协助组织质量体系相关文件的编写或修订、完善，并负责日常监督检查；
7、负责CAPA的制定、组织与实施，并跟踪、验证落实情况；
8、收集各部门在体系执行中的反馈，并进行处理或辅导；
9、负责质量管理体系的法规符合性检查，日常体系自查等；
10、负责公司质量管理工作，组织质量信息收集、分析、处理，提出质量改进计划；
11、负责标准转化工作；
12、完成领导交代的其他工作。

任职要求：
1、熟悉医疗器械法规、标准计医疗器械GMP、ISO13485等体系；
2、2年以上医疗器械行业质量体系工作经验；
3、有较好的沟通能力和工作能力，责任心强，有团队合作精神及执行力； 举报 分享

公司名称：江苏风和医疗器材有限公司
风和医疗(fengh medical)是一家专注于微创外科和腔镜手术一次性使用耗材研发、生产、销售、服务于一体的高科技公司，我们拥有多款国内领先或独家的腔镜手术耗材及辅助器材组成的最长产品线，同时涵盖开放手术中全系列自动吻合器产品。

风和医疗产品自2013年下半年问世以来，已经销往欧洲、南美、亚洲等多个国家，国内的多家三甲医院也陆续开始使用。目前公司已经在黑龙江、辽宁、北京、陕西、山东、四川、广东、安徽、湖南等十几个省市拥有分支机构和优质的合作伙伴，同时与上药、国药等大型上市公司合作，成立了地区性物流供应平台。

风和医疗强大的研发团队与国内外数家科研机构及高校合作，获选成为腔镜培训中心器材专业供应商，在国内外多位资深临床专家建议下，不断地进行特异性开发和创新设计，孕育出多项发明创造，极大地满足了外科专家尤其是中国医生不断进步的手术需要，让客户感觉更舒适、使用更方便、手术更快捷、安全性更好！同时获得了多项pct国际专利和***专利。

风和医疗营销和培训中心位于上海浦东陆家嘴地区，能够更便捷地与全国及全球的临床专家进行交流，工厂位于江阴***的生物医药产业园，专业、安全、环保、洁净的研发和生产环境以及便捷而集中的全球供应链体系，为采购、生产奠定了坚实的基础。

风和医疗拥有优良的企业文化和优秀的团队组合，在平等、竞争的环境中发现和使用人才，提供具市场竞争力的薪酬体系，并随着企业的发展，加速建立和完善各种福利体系，为所有愿意来风和医疗施展才华的优秀人才搭建更高更广阔的平台。

公司网址：http://www.fenghemedical.com