质量负责人
上海亚朋生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-12-22
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语 良好 普通话 精通
- 职位月薪:8000-10000/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 其他
职位描述
职位描述:
职位描述:
1、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律法规,贯彻国家医疗器械质量政策,并接待药监局有关人员相应的检查;
2、协助总经理落实公司质量领导小组的决议以及公司的质量决策;
3、协助总经理建立符合公司经营管理模式的质量管理体系;
4、负责贯彻落实公司的质量方针,跟踪质量目标的实现情况,并进行督导;
5、负责组织质量管理体系文件的起草、修订和审核;
6、组织质量管理体系的内审和风险评估;
7、组织处理重大质量事故与质量突发事件。
任职资格:
1、 医学相关专科以上学历;
2、3年以上医疗器械经营质量管理经验;
3、熟悉有关医疗器械管理的法律法规;
3、具有较强的职业敏感度,且具有全局质量管控意识和较强的分析、处理突发质量事故的能力;
4、有新版GSP认证经验
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职位描述:
1、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律法规,贯彻国家医疗器械质量政策,并接待药监局有关人员相应的检查;
2、协助总经理落实公司质量领导小组的决议以及公司的质量决策;
3、协助总经理建立符合公司经营管理模式的质量管理体系;
4、负责贯彻落实公司的质量方针,跟踪质量目标的实现情况,并进行督导;
5、负责组织质量管理体系文件的起草、修订和审核;
6、组织质量管理体系的内审和风险评估;
7、组织处理重大质量事故与质量突发事件。
任职资格:
1、 医学相关专科以上学历;
2、3年以上医疗器械经营质量管理经验;
3、熟悉有关医疗器械管理的法律法规;
3、具有较强的职业敏感度,且具有全局质量管控意识和较强的分析、处理突发质量事故的能力;
4、有新版GSP认证经验
职能类别: 医疗器械生产/质量管理 其他
公司介绍
上海亚朋生物技术有限公司成立于2005年9月,是专业从事同种异体修复材料研发、转化、加工、销售、服务的技术型企业。经过10余年的潜心研发,2014年10月由国家药品监督管理总局(前国家食品药品监督管理总局)颁发了医疗器械注册证;2015年2月由上海市食品药品监督管理局颁发了三类医疗器械生产许可证,2019年1月取得延续注册证,现产品已正式投产4年余。公司严格遵循国家同种异体植入材料产品相关法规、标准的要求进行生产管理,并于2017年底取得了ISO13485—2016的质量体系认证,标志着亚朋技术在处理同种异体修复材料专业性、质量可控、有效、安全等方面获得了第三方权威机构的认可。
公司坐落于上海浦东新区张江东区,拥有1200m2十万级洁净生产线及包含局部百级下的万级检验区,700 m2科研实验室以及500 m2的办公区。现有员工80余人,专职研发人员20人。高学历团队、行业领先的技术工艺处理流程、可追溯的操作记录,这些是产品上市迄今为止的高品质及无不良事件发生的保证,亚朋将一如既往潜心研发,专业加工,为同种异体修复材料行业的扩展发光发热;将患者的需求,捐者生命的延续做为公司发展的终身使命。
公司坐落于上海浦东新区张江东区,拥有1200m2十万级洁净生产线及包含局部百级下的万级检验区,700 m2科研实验室以及500 m2的办公区。现有员工80余人,专职研发人员20人。高学历团队、行业领先的技术工艺处理流程、可追溯的操作记录,这些是产品上市迄今为止的高品质及无不良事件发生的保证,亚朋将一如既往潜心研发,专业加工,为同种异体修复材料行业的扩展发光发热;将患者的需求,捐者生命的延续做为公司发展的终身使命。
联系方式
- Email:460909024@qq.com
- 公司地址:汇庆路366号3号楼3楼