临床—稽查经理
北京经纬传奇医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-12-18
- 工作地点:北京
- 招聘人数:10人
- 职位月薪:10000-20000/月
- 职位类别:临床研究员 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、按照公司具体安排,管理具体稽查项目,包括制定稽查计划、内部组建稽查队伍、带领稽查小组出色的完成具体稽查工作并按照公司规定及时递交稽查报告、与申办方保持良好的沟通关系。
2、按照公司规定的稽查流程,参与国际多中心和国内临床试验项目的稽查工作
3、负责对稽查员进行专业知识培训、疑问解答和稽查经验的分享,协助主管领导进行团队管理。
任职要求:
1. 临床医学、中医学、中西医临床医学、康复医学、医学影像学、口腔医学或临床药学专业,全日制本科及以上学历,熟练掌握ICH-GCP
2. 有3年国际多中心临床试验稽查或项目管理经验;5年以上临床研究工作
3. 为人正直,责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力和危机处理能力;
4. 良好的英语沟通能力,能够独立完成英文版稽查报告;
5. 熟练使用office办公软件,良好的PPT制作应用能力和培训技巧。
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岗位职责:
1、按照公司具体安排,管理具体稽查项目,包括制定稽查计划、内部组建稽查队伍、带领稽查小组出色的完成具体稽查工作并按照公司规定及时递交稽查报告、与申办方保持良好的沟通关系。
2、按照公司规定的稽查流程,参与国际多中心和国内临床试验项目的稽查工作
3、负责对稽查员进行专业知识培训、疑问解答和稽查经验的分享,协助主管领导进行团队管理。
任职要求:
1. 临床医学、中医学、中西医临床医学、康复医学、医学影像学、口腔医学或临床药学专业,全日制本科及以上学历,熟练掌握ICH-GCP
2. 有3年国际多中心临床试验稽查或项目管理经验;5年以上临床研究工作
3. 为人正直,责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力和危机处理能力;
4. 良好的英语沟通能力,能够独立完成英文版稽查报告;
5. 熟练使用office办公软件,良好的PPT制作应用能力和培训技巧。
职能类别: 临床研究员 生物工程/生物制药
公司介绍
经纬传奇是国内首家专注于临床试验独立稽查、全过程质量控制、咨询与培训的第三方稽查公司。成立于2009年,现已为国内外百多家制药企业规划实施GCP/GLP/GMP/GPVP的第三方稽查300多项,建立了完善的全过程质量控制和质量保证管理体系。经纬传奇拥有50多位临床研究质量保证专业人员,总部位于北京,并在上海、武汉、成都设有分公司。
联系方式
- 公司地址:上班地址:西直门外大街1号院3号西环广场T1座20层D3B-D6