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高级分析工程师

北京华亘安邦科技有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-01-30
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:10000-14999/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发人员

职位描述

职位描述:
1、按照分析方法的要求进行临床前研究,对原料药分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验设计与实施等;
2、记录和整理试验的原始记录及相关文件,跟踪国内外最新研究进展;
3、熟练使用分析仪器,对仪器进行维护、校准。

任职资格:
1、硕士及以上学历,药物分析或药学相关专业;
2、5年以上药品研发分析工作经验,2年以上质谱分析工作经验;
3、有独立承担药品研发中全面质量研究工作方案设计经验,有成功案例为佳;
2、掌握申报流程与审评要求,具有较强的药品质量研究或药剂知识与经验;
3、熟练使用高效液相、气相、ICP等常规分析仪器,熟练掌握分析仪器的日常维护;有使用LCMS经验尤佳;
4、熟悉药典和检验标准与方法学建立;
5、能够独立编写注册的申报资料及原始记录;
6、有制剂工作经验尤佳。

职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发人员

关键字: 药品研发 分析

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公司介绍

北京华亘安邦科技有限公司成立于2002年7月,创始人把“发展民族医疗科技、以服务大众健康为己任”作为自己的经营宗旨,致力于高科技医疗产品的研发、制造、销售和服务,公司总部注册于北京中关村科技园区,在北京、广州和泰州有研究开发及生产基地,是高新技术企业。
目前企业销售产品包括13C-UBT诊断系统、Hp粪便抗原检测卡、胶囊式内窥镜系统、胃蛋白酶原PGI/PG∥检测系统和内镜热极治疗系统等。华亘创始人在90年代就开始研发碳13尿呼气检测系统,并一直致力于幽门螺杆菌防治、胃早癌防治的推广。其中,13C呼气试验方法学研究及相关仪器、试剂获得上海医学科技奖一等奖及中华医学科技奖。时至今日,已经用该产品为国人提供了超过千万人次的服务,为中国幽门螺杆菌防治事业做出了巨大的贡献。不仅如此,华亘的碳13尿素呼气检测系统,还走向世界,遍布全球70多个国家地区为世界人民提供服务。