医药实验室主任
水木财富(北京)资产管理有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:金融/投资/证券
职位信息
- 发布日期:2016-12-15
- 工作地点:北京-西城区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:15000-19999/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
职位描述:
工作职责:
1、组织制定实验室的工作计划和发展规划并实施;
2、明确实验室的组织和管理结构,调整各部门负责人,批准全实验室人员调配、考核、奖惩工作;
3、负责对委托实验项目进行审核,并与委托实验室拟定书面协议,报领导批准。
4、监控实验室内的全部工作,审批质控计划,以保证检验结果的可靠;
5、组织制定和实施本实验室质量方针和目标,批准质量手册、程序文件和作业指导书及表格,建立实施质量管理体系,实施每年的质量管理体系评审;
6、保护机密信息, 落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人;
7、建立规范的实验室环境, 负责设施和环境/设备的合理配置和有效管理,
8、与实验室相关方有效地联系并开展工作;
9、完成上级安排的其他相关工作。
任职资格
1、5年以上第三方实验室或药厂实验室管理经验;
2、中级及以上专业技术职称;
3、责任心、事业心强,具有较强的团队协作能力,能协调解决部门之间的各种问题;
4、熟悉ISO17025体系,有CNAS认可经验,GLP认证经验。
企业简介
湖南金锡医药科技有限公司是一家面向全世界提供药物临床研究检测服务的合同研究组织。公司的主要业务范围包括:生物样品测定分析;药代动力学研究;医学研究和试验发展;医疗信息、技术咨询服务;科技项目代理服务;计算机技术开发、技术服务;医学检验技术服务;药品、网络技术、生物制品的研发。
我们的目标是按照国际标准和客户要求建立高、精、尖的生物样本分析实验室,组建一支具有国际水平的研究团队,确保实验数据完整、准确、真实、可追溯和安全,为国内外客户提供最优质的服务,为我国医药企业发展和人民用药安全有效作贡献。
:
我们将通过严格审核实验数据、严格审核临床试验机构和培训合作伙伴,以及及时和客户沟通可能遇到的问题并提供解决方案,力求使我们的工作符合美国、欧洲、日本和中国药监局法规和客户的要求。
公司已与多家有名的医学院校和附属医院的临床基地以及上市药企形成了战略合作意向,以现行国际标准为起点规划实验室的建设和仪器设备配置、我们将组建来自多所国内外医科大学有名的专家教授为外脑的顾问团队,同时面向全国招聘并组建具有高水平的科研队伍,高效率的服务客户,是湖南金锡取得成功的基础,同时机制创新、管理创新、科技创新是公司实施可持续发展战略的动力。
为提升中国临床试验的质量水平,湖南金锡在中国多个临床试验基地推行国际ICH GCP质量标准。 这些合作的临床基地都是通过中国药监局GCP认证的临床机构,可以开展各种药物的I期耐受性试验、药代动力学试验、生物等效试验、生物利用率试验,以及药物相互作用、II/III/IV期临床试验。湖南金锡和临床机构合作伙伴共同参与各种临床试验的项目管理、质量保障和项目协调等工作,以确保所开展的临床试验按照GCP指导原则执行。
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工作职责:
1、组织制定实验室的工作计划和发展规划并实施;
2、明确实验室的组织和管理结构,调整各部门负责人,批准全实验室人员调配、考核、奖惩工作;
3、负责对委托实验项目进行审核,并与委托实验室拟定书面协议,报领导批准。
4、监控实验室内的全部工作,审批质控计划,以保证检验结果的可靠;
5、组织制定和实施本实验室质量方针和目标,批准质量手册、程序文件和作业指导书及表格,建立实施质量管理体系,实施每年的质量管理体系评审;
6、保护机密信息, 落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人;
7、建立规范的实验室环境, 负责设施和环境/设备的合理配置和有效管理,
8、与实验室相关方有效地联系并开展工作;
9、完成上级安排的其他相关工作。
任职资格
1、5年以上第三方实验室或药厂实验室管理经验;
2、中级及以上专业技术职称;
3、责任心、事业心强,具有较强的团队协作能力,能协调解决部门之间的各种问题;
4、熟悉ISO17025体系,有CNAS认可经验,GLP认证经验。
企业简介
湖南金锡医药科技有限公司是一家面向全世界提供药物临床研究检测服务的合同研究组织。公司的主要业务范围包括:生物样品测定分析;药代动力学研究;医学研究和试验发展;医疗信息、技术咨询服务;科技项目代理服务;计算机技术开发、技术服务;医学检验技术服务;药品、网络技术、生物制品的研发。
我们的目标是按照国际标准和客户要求建立高、精、尖的生物样本分析实验室,组建一支具有国际水平的研究团队,确保实验数据完整、准确、真实、可追溯和安全,为国内外客户提供最优质的服务,为我国医药企业发展和人民用药安全有效作贡献。
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我们将通过严格审核实验数据、严格审核临床试验机构和培训合作伙伴,以及及时和客户沟通可能遇到的问题并提供解决方案,力求使我们的工作符合美国、欧洲、日本和中国药监局法规和客户的要求。
公司已与多家有名的医学院校和附属医院的临床基地以及上市药企形成了战略合作意向,以现行国际标准为起点规划实验室的建设和仪器设备配置、我们将组建来自多所国内外医科大学有名的专家教授为外脑的顾问团队,同时面向全国招聘并组建具有高水平的科研队伍,高效率的服务客户,是湖南金锡取得成功的基础,同时机制创新、管理创新、科技创新是公司实施可持续发展战略的动力。
为提升中国临床试验的质量水平,湖南金锡在中国多个临床试验基地推行国际ICH GCP质量标准。 这些合作的临床基地都是通过中国药监局GCP认证的临床机构,可以开展各种药物的I期耐受性试验、药代动力学试验、生物等效试验、生物利用率试验,以及药物相互作用、II/III/IV期临床试验。湖南金锡和临床机构合作伙伴共同参与各种临床试验的项目管理、质量保障和项目协调等工作,以确保所开展的临床试验按照GCP指导原则执行。
职能类别: 医药技术研发人员
公司介绍
水木财富是一家专业的私募股权投资机构,创始人来自知名风投(红杉资本、IDG)、券商(中信建投、中信证券)、律师事务所(大成律师事务所),股东曾投资一号店、乐视网、中搜网络等,并持有或控股6家上市或新三板挂牌公司股份。
水木财富是中国社科院研究中心及北京邮电大学的战略合作单位,2014年被评为最具潜力的十大股权投资机构之一。
水木财富是中国社科院研究中心及北京邮电大学的战略合作单位,2014年被评为最具潜力的十大股权投资机构之一。
联系方式
- 公司地址:上班地址:北京市顺义区后沙峪绿地启航国际南区2号楼10号