北京招聘

职位描述：
1 主要职责
1.1 协助项目经理进行部分项目管理的工作；
1.2 严格按照临床研究方案、SOPs、GCP/ICH-GCP和其他相关法规的要求进行临床研究项目的监查、协调等工作；
1.3 参与研究中心的筛选，确保所选择的研究中心具备相关资质，符合相关要求；
1.4 协助临床研究相关会议的组织准备；
1.5 协助进行研究文件的准备，负责研究中心伦理递交备案协调，及时跟进获取伦理批件/回执，并对伦理批件的内容审核确保符合相关法规要求；
1.6 参与研究中心合同的沟通谈判，并按照合同要求及时申请支付相关费用并跟进取回相关发票；
1.7 负责研究中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，按时提交监查报告并跟进监查发现问题的解决，根据研究方案、SOPs、GCP/ICH-GCP和相关法规报告有关的方案违背或偏离；
1.8 确保研究中心按照方案和法规规定及时报告AE/SAE；
1.9 确保研究中心及时更新和保存研究中心文件夹中要求的相关文件；
1.10 确保研究相关文件及时归档至研究文件夹中，确保文件内容与研究者文件夹中的一致性；
1.11 对研究相关原始资料、数据进行溯源核查，确保研究数据的质量；
1.12 与研究中心的研究人员和公司内外相关合作部门保持良好沟通。
2 任职资格
2.1 医学、药学、生物工程相关专业，本科及以上学历；
2.2 英语4级以上，具备一定的听说读写能力；
2.3 1年以上的临床研究监查相关经验；
2.4 熟悉GCP/ICH-GCP和相关法规；
2.5 具备诚实、负责、积极、勤奋的工作态度；
2.6 具备抗压能力，能够在一定强度的压力下工作，能够适应经常出差；
2.7 优秀的沟通协调能力和团队合作能力，能够与同事和合作伙伴建立良好和专业的合作关系；
2.8 具备良好的职业形象和职业精神； 举报 分享

北京天广实生物技术股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家处于临床阶段的生物制药公司，具备国内领先的单抗药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程）创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室，并设有企业博士后工作站和院士工作站。公司发展至今已成长为具有完善的抗体类药物开发和产业化技术体系的高科技公司。已经建立了以下技术平台：
  创新抗体构建平台
  抗体工程及人源化平台
  高表达细胞株及无蛋白培养基开发平台
  抗体产业化技术平台（细胞培养、纯化和制剂工艺平台）
  抗体药物分析表征和质控平台
  双特异性抗体开发和工艺平台
公司的愿景: 成为具有核心产品和持续创新能力的中国生物制药企业