北京招聘

职位描述：
1．协助部门经理制定、维护、执行公司临床研究质量核查程序；
2．根据GCP规范、公司SOP，对公司进行的临床研究项目进行质量核查，发现问题并提出相关完善意见；
3．协助制定内部员工培训计划，包括入职和在职培训，培训内容主要包括ICH-GCP、公司临床监查程序；
4．保证SOP和ICH指南的正确解读和实施；
5．与临床监查团队负责人共同制定和审核项目培训材料。
岗位要求：
1．医学、药学、生命科学、护理等相关专业专科以上学历；
2．了解临床试验监查、SFDA法规、GCP/ICH条例；
3．具有较强沟通能力、计划能力、组织协调能力，勇于承担责任；
4．有一定的英语读写能力，具有较好的计算机和网络应用技能；
5．有质量核查/稽查工作经验者，或1年以上CRC、CRA工作经验者优先。 举报 分享

上海瀛科隆医药开发有限公司是一家临床药物研究服务公司，现有人员100余人，总部在上海，设有北京、广州、武汉、成都4个办事处，另在二三线城市都设有驻地人员。拥有权威医学团队，其核心团队在全球/亚太区新药研发及医学事务领域拥有近20年实践经验，参与过20余个上市药物的研发/医学事务工作，50号文后在CDE完成***药物的IND申报，并获得临床默许。
擅长创新药医学事务尤其是血液肿瘤、实体瘤方向。拥有第三方独立影像、数据与统计、注册申报、稽查等国家核心专家。有丰富的项目推进和管理经验，近2000多项项目经验及完善的SOPs可供参考。
拥有一体化服务模式，依托医工总院研发体系，强强联合，实现临床前/临床研究一体化，快速高效一站式服务模式；与湖北、湖南、四川、吉林等三甲医院共建临床医学中心，同时长期与200多家优质临床研究机构合作，为质量保障打下坚实基础；并与5家I期临床研究室达成战略协同，布局创新药，开展一站式IND申报，无缝衔接开展临床研究。在政府沟通方面能够快速获取政府有关行业动态的信息；通过各种途径与药品审评专家取得信息和意见交流。综合以上优势，为客户提供优质服务。