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QA质量监控经理

永光制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-12-09
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6000-7999/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
*QA质量监控经理(兼质量负责人) (应届生,请勿试)

岗位职责:
1. 负责全厂药品质量保证体系的建立与维护,确保药品质量符合GMP要求;
2. 负责全厂GMP文件系统的日常管理工作;
3. 负责物料供应商审计、物料放行、批记录等审核工作;
4. 负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,及时报告及解决问题;负责偏差处理、 变更控制、纠偏等审核检查工作;
5 负责全厂GMP培训的计划、组织工作;
6. 负责产品质量回顾性评价工作;
7. 负责GMP相关设备、仪器、工艺、方法等验证的组织、审核等工作;
8. 负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作;
9. 按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。

岗位要求:
1. 10年以上注射剂(冻干粉针、水针)GMP的QA管理经验 (优先录用);
2.熟悉无菌制剂的生产质量监控工作;
3.熟悉验证、培训、文件管理等相关工作;
4.熟悉药品相关法规及GMP管理要求;
5.根据生产中的实际问题,提出正确的判断、分析及建议;
6.大专以上学历,药学或相关专业,年龄40岁以下;
7. 熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook;

1.工作地点:河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号(位于北京东四环外30公里车程约40分钟)
2.请注明:期望岗位月薪(必填)
3.欢迎通州和燕郊的人才加入。

职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

关键字: 药品 质量

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公司介绍

    永光制药有限公司成立于一九九五年,专注于眼科药品与中枢神经科药品的研发、生产和销售。
   公司总部位于北京CBD,生产基地位于北京以东燕郊经济技术开发区,公司拥有滴眼剂、激素类滴眼剂、原料药、激素原料药、片剂等七条生产线,2014年1月滴眼剂取得新版GMP认证证书。公司成立二十年来,整合美国、中国台湾等研发力量,不断开发适合中国患者和医师的新药。目前已拥有17项眼科药品注册批件,其中三项为国内独家产品,覆盖了眼科常见疾病的治疗领域。同时公司斥巨资致力于中枢神经科新药的开发,在研的三类新药将陆续上市。
“提供***的眼科与中枢神经疾病治疗选择,提升中国病人健康福祉”是永光不懈努力的愿望与追求!

联系方式

  • 公司地址:上班地址:市区