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质量工程师

北京泰杰伟业科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2016-12-06
  • 工作地点:北京-顺义区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6000-7999/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、本岗位隶属于质量部,质量部质控品研发工程师;
2、POCT定量胶体金相关产品的标准品和质控品研究和制备;
3、POCT定量胶体金相关产品标准品和质控品的稳定性研究;
4、负责标准品和质控品的传递和赋值及质量控制;配合研发部各项目组完成质控品的研究及相关文件的编制;
5、负责质控品的保管,发放。并做好相关记录;
6、领导安排的质量部的其他工作。
任职要求:
1、生物、医学、检验、微生物,药学类相关专业大学本科以上学历;
2、三年以上POCT产品质控品,标准品研发和制备经验。
3、有定量胶体金或者定量免疫荧光质控品,标准品研究制备经验者优先。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

北京泰杰伟业科技有限公司(以下简称“泰杰伟业”)是一家专注于神经介入医疗器械领域,集研发、生产、销售和服务为一体的高科技中外合资企业,致力于把优质的神经介入解决方案带给广大医院、科室、医生以及患者,提升行业整体医疗水平,解决脑血管病世界性难题。
泰杰伟业成立于2008年,总部位于北京普峰医疗创新谷,拥有6000多平方米的生产基地;近2000平方米万级洁净生产车间;多个百级超净台微生物实验室以及完善的物理和化学实验室。
公司依托于强大的研发团队、先进的生产设备、一流的生产工艺、完善的质量体系、高素质的专业技术人才,秉承“杰出科技,关爱生命”的质量方针,先后通过了GMP以及ISO 13485等质量体系认证。
泰杰伟业自创立之始便以患者切身的医疗需求为导向,聚焦神经介入器械领域,在产品研发、技术创新、基础研究、和工艺改进等方面持续投入,现已拥有专利(申请)二十余项,上市产品涵盖脑出血和脑缺血两大领域,均已获得CFDA以及CE注册证书。代表产品有:栓塞用弹簧圈系统、一次性使用栓塞保护伞、一次性使用介入微导管等。

联系方式

  • 公司地址:马坊镇盘龙西路21号院4号楼