质量工程师
北京天智航医疗科技股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-08-23
- 工作地点:北京
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招若干人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位要求:
- 进行回顾和审核,确保符合天智航程序和质量体系法规要求。
- 负责材料评审会议,就质量问题进行沟通与解决,并提出问题根源分析来实施纠正预防措施。
- 参与产品设计开发转移,使得其符合天智航程序和质量体系法规要求。
- 建立与维护检验规范,标准方法,质量控制计划等。
- 协助参与供应商生产过程质量控制。
- 协助编制生产工艺方案,解决生产中出现的技术问题。
- 协助公司质量体系的建立、运行与持续改善。
任职资格:
1. 熟悉医疗器械生产法律法规,熟悉GMP、ISO13485质量管理体系的要求,
2. 本科及以上学历,机械、材料相关专业
3. 有三年以上医疗器械生产质量体系管理工作经验,或现场质量管理经验,熟悉机加工艺。
4. 抗压能力强。正直诚信,仔细,责任心、执行力、学习能力强。
公司介绍
北京天智航医疗科技股份有限公司,成立于2005年,国内最早专业从事手术机器人研发的高科技企业。2010年,公司取得了我国首个医疗机器人产品注册许可证,成为全球第五家获得医疗机器人注册许可证的公司,填补了国内空白,在骨科机器人技术领域处于国际领先水平。公司核心产品“骨科手术机器人”入选科技部国家重点新产品计划并荣获2014年北京市科学技术一等奖和2015年国家科学技术进步奖二等奖。2016年6月,公司研发的新一代天玑骨科手术机器人系统受邀参加国家“十二五”科技创新成就展,作为生物技术与人口健康领域重大标志性科技成果向包括***主席在内的党和***进行演示汇报。2016年11月,天玑骨科手术机器人系统取得国家食品药品监督管理颁发的医疗器械产品注册证并正式上市,成为国际***获准上市的能够开展四肢、骨盆骨折以及脊柱全节段手术的骨科机器人系统。2015年11月,公司在新三板挂牌(股票代码:834360),成为国内首家在新三板挂牌的医疗机器人企业。
联系方式
- 公司地址:地址:span永泰庄北路1号中关村创业园(天地邻枫)7号楼2层