北京招聘

职位描述：
1.进行项目领导，项目计划，项目协调；
Project lead, project planning, project coordination
2.与市场部门合作，明确设计输入；
Design input definition in close collaboration with marketing
3.协调技术文件；
Coordinate technical documentation
4.设计验证活动的计划和审核，一般文件的批准；
Design verification activities planning and review, approve detailed reports
5.新产品的初始培训；
Initial training of production operator
6.审核及批准首次过程确认，如包装及灭菌确认等；
Review and approve initial process validation, incl. packaging, sterilization
7.计划和监督，审核并批准设计确认，包括模拟使用试验，置架期试验，生物相容性试验等，以及相应的外协合作；
Plan, supervise and review design validation activities including simulated use testing, shelf life testing, biocompatibility testing in collaboration with external partners
8.根据公司内部程序进行风险管理活动；
Risk management activities according to internal procedure
9.协调设计评审；
Coordinate design reviews
10.对研发工程师进行培训；
Training of R&D engineer
11.如需要，产品转化后（注册后），协调并执行产品设计变更以及设计优化；
Coordinate and perform design changes, design refinements if required, after the transfer to production (certification)
12.根据公司内部程序进行定期的风险管理评审
Risk management up-date periodically according to the procedure
13.对于公司其他部门提供技术方面的支持。
Technical Support to other departments

任职要求Requirements:
1. 本科及以上学历，医学，理工科或机械等其他相关专业，硕士优先
Above Bachelor degree in medical, science & engineering, mechanical and other related major
2.有医疗器械研发经验，导管方面优先
Experience in medical device R&D, preferably in catheters
3.流利的英语口语及书写表达能力
Fluent English expressions both in verbal and writing
4.敏锐的观察能力以及良好的团队合作精神Keen observation ability and good team work spirit
5.发散性思维，积极主动，良好的沟通能力
Open-minded, proactive, excellent communication capacity
6.具有海外学习工作经验优先
Overseas studying or working experience is preferred 举报 分享

北京先瑞达医疗科技有限公司
公司成立于2008年1月，位于北京经济技术开发区，是集研发、生产、销售血管内导管系列产品于一体的外商独资医疗器械生产企业。

我们拥有国际一流的研发团队和生产设施，产品系列涉及外周球囊（PTA）、药物洗脱球囊（DCB）和电生理导管（EP），为患者及医疗专业人士提供血管疾病介入治疗的优质产品。
 
我们拥有1200平米的万级洁净间，世界领先的生产线、工艺技术及***设备。坚持“追求卓越品质，保障生命健康”的质量方针，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)标准，打造 “中国制造”的严格质量体系，追求扬名全球市场的地位。

先瑞达实验基地分布在中国、德国及瑞士。我们拥有多项国内外核心知识产权，密切分享来自世界前沿的设计灵感、交流新想法及应用经验，开发极具潜力的创新技术，确保产品技术的领先。

我们正逐步建立覆盖中国、亚洲、欧洲、美洲及非洲主要人口大国的专业销售网络和渠道。凭借具有竞争力的产品线，帮助医疗工作者提供更好的患者治疗解决方案，见证公司与医生的共同成长。

我们的管理团队成员来自多个国家与地区。值得信赖的成熟经验和创新理念，使得我们在追求产品领先的路途中与公司商业战略保持一致。迅速响应、高效协作、追求卓越是我们持之以恒的管理理念。


公司地址:北京经济技术开发区宏达北路16号1号楼4-5层
乘车路线:地铁亦庄线万源街站下车,向南步行至中航国际北京工业园即到