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临床研究员/临床监查员/CRA

君岳医药科技(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2020-11-03
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

岗位要求


1. 临床医学或药学相关专业;

2. 有药物或器械临床试验1年以上CRA工作经验;

3. 熟悉药品临床研究管理规范及有关法规,有CFDA监查员培训证书者优先;

4. 责任心强,具有良好的协调及沟通能力;

5. 具有良好的团队合作精神;

6. 书面英语及口语表达良好;

7. 能适应出差;

8. 工作地点:上海 

岗位职责


1. 具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;

2. 协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料;

3. 协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;

4. 负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作,负责临床总结报告的撰写;

5. 掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据;

6. 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;

7. 协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估,与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。


公司介绍

    君岳医药科技(上海)有限公司致力于心血管领域的药品和医疗器械的临床研究。另引进国外先进的管理经验和技术体系,有志成为此细分领域的领导者。为客户提供专业优质服务的同时,为人类的健康做出应有的贡献也是我们的使命。
     君岳医药科技(上海)有限公司拥有完整的休假及福利管理制度:
     1.为员工缴纳五险一金;
     2.严格按照国家法定的节假日进行休假;
     3.新员工入职即享受自然年10天的年假;
     4.弹性的上班时间,每天工作7.5小时,午休1小时;
     5.节假日发放相应福利礼品;
     6.团建活动不断;
     7.提供定期的专业的培训;
     8.极富竞争力的薪酬体系。
    君岳医药科技(上海)有限公司为员工提供实现自身价值的平台,为每一位员工的发展创造条件。努力实现公司与员工的共同发展与进步。
    

公司网站:***************

联系方式

  • 公司地址:地址:span恋日国际