北京招聘

职位描述：
？ 工作职责：

？ 1、负责新建项目相关工艺设备和GMP相关系统（洁净工程、工艺管道等）的文件审核，包括URS，URS响应情况，相关图纸（设备加工图、工艺平面布局图、P&ID图等），DQ等，审核重点为系统的GMP符合性，以确保符合法规要求。
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？ 2、参与新建项目的相关设计讨论，与设计院、下属企业进行沟通，以确保设计阶段的各项设计内容符合法规要求。
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？ 3、参与新建项目相关工艺设备和GMP相关系统（洁净工程、工艺管道等）的招标，并和下属企业一起进行技术标部分的评标工作，以确保在招标环节澄清相关技术细节，并对供应商的技术能力完成排序。
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？ 4、根据需要进行供应商的用户调查和供应商考察，以确保能够掌握供应商的真实信息（生产能力、设备加工能力、文件系统、售后服务等）。
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？ 5、按照施工单位的PQP，定期对新建项目的GMP相关系统（洁净工程、工艺管道等）进行现场检查，以确保PQP计划的执行和系统的施工质量
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？ 6、根据需要参加工艺设备的FAT、SAT和I/O/PQ，以确保工艺设备的确认工作符合法规要求并能实现预定用途。
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？ 7、定期根据项目中发现的问题组织专项培训，以确保项目参与人员的专业水平得到不断的提高。
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？ 8、完成领导交待的其他临时性工作。
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？ 任职要求：
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？ 1、资质要求：

？ 制药工程、药学、药剂学、生物工程、机械、自动化专业本科以上学历（第一学历），5年以上工作经验，***。曾在外资制药企业或国内大型民营制药企业长期任职。

？ 2、知识技能：

熟悉cGMP、ISPE对新建项目质量管理的相关要求，有设备确认、工艺验证等工作的实际操作经验。必须熟悉原料药生产工艺。

？ 3、能力素质：

学习能力出色，吃苦耐劳，可适应阶段性出差的要求。 举报 分享

     四环医药控股集团是一个高速成长的医药企业，创建于2001年，现已发展成为集研发、生产和销售于一体的集团化医药企业，连续十年销售收入及利润平均年复合增长率均超过50%，盈利能力远远超过行业平均水平，走在中国医药行业的前列。现已拥有雄厚的研发实力、优质的产品结构及完善的生产管理体系，并以独特的营销模式和专业化的服务，在中国心脑血管药物市场领域取得了领先的地位，赢得了消费者和社会各界的广泛赞誉，树立了“四环”专业化的品牌形象。2010年四环医药被福布斯杂志评为中国最具发展潜力的中小型企业，位列医药企业首位，所有企业的第四位。
为使集团的发展再上一个台阶，于2010年10月28日四环医药集团在香港成功上市。此次香港的上市，堪称2010 年度香港上市公司中最为成功的制药企业，上市首日股价上涨近30%，众多国际知名投资机构成为四环的基础投资者，因投资者踊跃，上市期间冻资规模庞大（2,769.43亿港元），被誉为本年度香港证券市场的“冻资王”。
致力于健康产业，为社会创造价值，为员工提供发展，为股东创造财富是企业的经营宗旨。“专心、专注、专业”是企业精神的精髓所在。在合作与共享的经营理念和企业精神引领下，四环医药在探索中不断进取，建立了自己独特的经营模式，通过有效整合内、外部资源，逐步形成了四环医药集团突出的优势和竞争能力。
展望未来，四环医药将继续坚持走专业化发展之路，在巩固心脑血管领域领先地位的前提下，逐步加强神经系统、代谢疾病、抗感染及肿瘤等重大疾病领域的业务拓展，保持经营的持续增长和发展。四环医药将坚持创新，进一步加强创新药物研发实力，未来将以拥有独立知识产权的专利产品来推动四环的跨越式发展，使其成为中国最具竞争力的制药企业之一。