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Drug Safety Supervisor

上海康德弘翼医学临床研究有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-11-29
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:2人
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:10000-14999/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
Lead the safety management activities on assigned projects, facilitating tasks with the safety management teams and interfacing with the client and project team.
Ensures that safety management services are delivered in a consistent, high-quality, and profitable manner.
Initiates process and/or system development or improvement activities.
Develops and provides training and mentorship to less experienced team members.

Education
Undergraduate degree in clinical, science or health-related from an accredited institution, or equivalent work experience is required; Advanced degree (e.g. M.S., M.B.A., Pharm D) level is preferred.
Experience
1. Substantial clinical research experience required including minimum of 3-5 years’ experience in drug safety or in a similar field or experience in Project Management of 2-3 years minimum, preferably in drug/device development or clinical research.
2. Experiences in leading professional staff in a clinical research environment required with proven ability to oversee, mentor and effectively manage co-workers.
3. Skills with industry standard safety or clinical data bases is preferred.
4. Prior experience in the contract research environment is preferred.
5. Thorough knowledge of ICH GCP, GVP and Greater China regulatory authority drug development regulations is required
6. Read, write, and speak fluent English and Mandarin is required.

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

康德弘翼(WuXi Clinical),是药明康德(WuXi AppTec)的一家全资子公司。始终致力为全球客户提供全方位的临床研究服务,包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等医药产品。从I期临床研究到最终申报注册,通过严格的质量控制体系和专业团队的丰富经验,帮助创新性,突破性医药产品尽快上市和造福患者。

康德弘翼立足中国,面向世界,以上海总部为中心,辐射全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司。目前,公司实行中美联合运营,人员规模达850人,覆盖中美两地,全国30多个主要城市,在上海、北京、广州、武汉、成都、长沙、西安、沈阳和美国奥斯汀、圣地亚哥10个城市均设有办公室。公司团队与各研究中心建立了良好的合作关系,始终保持着紧密的业务交流,保证了项目能高效、高质地完成。

随着业务能力的不断提升,我们已将业务范围成功扩展到美国、欧盟和亚太地区的部分国家。2018年7月,药明康德成功收购位于德克萨斯州的一家美国临床研究机构并实现中美联合运营,2019年5月,再一次收购了位于圣地亚哥的临床研究服务公司Pharmapace,这让WuXi Clinical的规模再一次得到扩大,进一步完善和增强了我们全球一体化研发服务平台的综合实力,帮助全球创新合作伙伴更好、更快地开发医药产品。

联系方式

  • 公司地址:上海市黄浦区淡水路299号SOHO复兴广场A幢801室 (邮编:200020)